Инструкция по применению Фемостона указывает, что это комбинированное лекарственное средство используется с целью заместительной гормональной терапии у женщин при наступлении климакса или при лечении нарушений, связанных с удалением яичников. Применение препарата Фемостон 1/10 и 2/10 позволяет устранить расстройства, связанные с дефицитом половых гормонов, нормализовать общее состояние и функционирование различных органов и систем женского организма.
Фемостон 1/10 и 2/10: описание препарата
Фемостон - комбинированное двухфазное средство, содержащее аналоги женских половых гормонов (дидрогестерон и эстрадиол).
Эстрадиол полностью идентичен гормону эстрогену, который вырабатывается яичниками женщины. В период менопаузы функции яичников угасают, и возникает дефицит женских гормонов, который и восполняет эстрадиол. Его действие позволяет купировать климактерические симптомы - приливы, гипергидроз, повышенную нервозность и психоэмоциональную возбудимость, негативные изменения со стороны мочеполовой системы, провоцирующих дискомфорт во время полового акта.
Дидрогестерон - это аналог прогестерона, отвечающий за рост эндометрия во второй половине менструального цикла. В составе препарата этот гормон отвечает за устранение риска развития рака эндометрия или гиперплазии, который увеличивается на фоне приема эстрадиола.
Применение Фемостона в качестве средства заместительной терапии препятствует потере костной массы (остеопорозу) в период менопаузы и уменьшает концентрацию общего холестерина в крови.
В какой форме выпускают препарат?
- Фемостон выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
- Фемостон 1/5 Конти содержат 1мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона;
- Фемостон 1/10 - таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 10мг дидрогестерона;
- Фемостон 2/10 - в таблетках активные компоненты содержатся в концентрации 2:10.
Когда назначают Фемостон?
Показания к применению всех разновидностей препарата одинаковы. Фемостон, как средство заместительной гормонотерапии предназначается для купирования климактерических изменений, вызванных наступлением менопаузы или развившихся вследствие оперативного вмешательства по удалению яичников. При этом таблетки 1/5 можно назначать только через 12 месяцев после последней менструации, а Фемостон 1/10 и 2/10 разрешены к применению через полгода после начала климактерического периода.
Еще одним показанием к применению препарата является профилактика остеопороза, развивающегося в период менопаузы.
Инструкция по применению
Фемостон Конти принимают ежедневно, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи. Лечение осуществляется в непрерывном режиме, подразумевающем употребление 1 таблетки в сутки. Пропускать прием очередной дозы нежелательно, так как увеличивается риск «прорывных» кровотечений. Если женщина забыла принять препарат в обычное время, то таблетку следует выпить при первой возможности (если прошло менее 12 часов). В противном случае пропущенную таблетку принимают на следующий день в обычное время.
- Фемостон 1/10. В первые две недели менструального цикла в одно и тоже время принимают белую таблетку, помеченную цифрой «1» . В оставшиеся дни 28- дневного цикла следует каждый день принимать серые таблетки, помеченные цифрой «2».
- Фемостон 2/10. В первой половине цикла, на протяжении 2-х недель следует каждый день принимать розовую таблетку, помеченную цифрой «1», в оставшиеся 2 недели - светло- желтые таблетки с цифрой «2».
Если у женщины менструальные циклы еще не прекратились, то лечение препаратом следует начинать в первый день цикла. Тем, у кого, последняя менструация была год назад, терапию Фемостоном можно начать в любой день.
Противопоказания
Лечение Фемостоном противопоказано при следующих состояниях:
- рак эндометрия (выявленный или предполагаемый);
- рак молочной железы (диагностированный или подозреваемый);
- нарушения мозгового кровообращения;
- порфирия;
- тромбоз глубоких вен (острый);
- тромбоэмболия легочных артерий (в анамнезе);
- острые или хронические патологии печени;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- и грудное вскармливание;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С особой осторожностью гормонозамещающую терапию проводят пациенткам, страдающим гипертонией, мигренью, почечной недостаточностью, нарушением обмена веществ (сахарным диабетом), эндометриозом, холелитиазом, при склонности к эпилептическим припадкам, при тяжелых аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка).
Побочные реакции
В целом препарат переносится пациентками хорошо, но в отдельных случаях на фоне приема Фемостона развиваются побочные реакции.
- Со стороны органов ЖКТ возникают боли в животе, метеоризм, иногда женщину преследует тошнота и случаются приступы рвоты.
- Со стороны ЦНС - приступы мигрени, головокружение, повышенная нервозность, депрессивные состояния.
Полезно знатьВ редких случаях наблюдаются симптомы гемолитической анемии, венозной тромбоэмболии, возникают периферические отеки.
Со стороны мочеполовой системы отмечаются прорывные кровотечения, изменение секреции, эрозивные поражения шейки матки, боли в области таза и поясницы. Женщина может жаловаться на болезненное набухание молочных желез, дисменорею, симптомы вагинального кандидоза, увеличение массы тела.
При повышенной чувствительности к компонентам препарата развиваются аллергические реакции - высыпания на коже, зуд. В исключительных случаях фиксируется ангионевротический отек. Были случаи развития карциномы молочной железы и реакции, ведущие к невозможности дальнейшего ношения контактных линз. В единичных случаях прием медикамента может спровоцировать инсульт или инфаркт миокарда.
Активные вещества Фемостона отличаются низкой токсичностью, поэтому превышение дозировки препарата может спровоцировать лишь усиление побочных реакций (тошноты, рвоты, головокружений), что обычно не требует проведения симптоматической терапии.
Перед тем, как назначить заместительную гормонотерапию врач должен собрать полный анамнез пациентки. Кроме того, необходимо провести полноценное общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих особой осторожности при назначении Фемостона. Дополнительно, перед началом лечения пациентке рекомендуют сделать УЗИ или маммографию молочных желез.
Следует учитывать, что на фоне приема препарата возможны тромбоэмболические осложнения. К прочим факторам риска относятся нарушения обмена веществ, ожирение или хронические аутоиммунные заболевания (красная волчанка). У пациенток с рецидивирующим тромбозом и тромбоэмболией, вынужденных принимать препараты - антикоагулянты, перед назначением медикамента следует тщательно оценить возможные риски.
Если на фоне приема Фемостона появляются такие тревожные симптомы, как отеки ног, нарушение зрения, диспноэ, желтушность кожных покровов, обморочные состояния, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом по поводу его замены и корректировки схемы дальнейшего лечения.
В первые месяцы терапии у женщины могут возникать мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения. В этом случае прием таблеток прекращают и выясняют причину кровотечений. Пациенткам, получающим гормонозаместительный препарат, следует учитывать, что при длительном приеме Фемостона (более 10 лет) увеличивается вероятность развития рака молочной железы.
Аналоги
Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 не имеют структурных аналогов, содержащих те же самые действующие вещества. При необходимости этот препарат можно заменить целым рядом медикаментов со сходным терапевтическим действием, направленным на нормализацию состояния женщины в климактерическом периоде. В этом списке следующие препараты:
- Артемида;
- Гормоплекс;
- Иноклим;
- Климадинон;
- Климен;
- Микрофоллин;
- Овестин;
- Ременс;
- Триаклим;
- Эстражель.
При непереносимости компонентов Фемостона или появлении побочных реакций, врач всегда может подобрать другой медикамент с аналогичным лечебным действием, который не будет вызывать негативных реакций.
Цена
Стоимость препарата в аптечной сети зависит от производителя и концентрации активных веществ. Так, средняя цена Фемостона Конти 1/5 составляет 900 рублей, Фемостона 1/10 - от 780 рублей, Фемостона 2/10 - от 800 рублей.
С учетом того, что гормонозаместительная терапия осуществляется на протяжении длительного периода, конечная стоимость лечения выливается в довольно внушительную сумму.
Заместительная гормональная терапия очень важна для женского организма, когда своих гормонов не хватает. Она помогает убрать симптоматику нехватки эстрогенов и полноценно жить. Для этого часто используется популярный лекарственный препарат Фемостон. Он относится к одним из самых качественных и эффективных.
За счет чего достигается его терапевтическое воздействие? Как им пользоваться? Насколько опасны побочные реакции от него? — расскажем вам в этой статье.
Фармакологическое действие
Лекарство Фемостон используется при менопаузальном синдроме. Оно относится к гормоносодержащим комбинированным лекарственным препаратам. Это позволяет ему бороться против нехватки эстрогенов и влагалищных кровотечений вне месячных.
Диаграмма, показывающая гормональный уровень в зависимости от возраста Благодаря эстрадиолу купируются симптомы климакса, и понижается уровень холестерина. Также вещество предотвращает развитие костного остеопороза.
Дидрогестерон стимулирует секреторную фазу, предотвращает развитие онкологии с локализацией в репродуктивной системе и гиперплазию эндометрия.
Преимущество этого гормонального вещества в том, что оно не обладает андрогенным влиянием, глюкокортикостероидным или анаболическим.
Видео по теме :
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Фемостон выпускается в виде таблеток.
Их существует три вида с разной концентрацией активных веществ:
- 1/10: эстрадиол — 1 мг, дидрогестерон — 10 мг;
- 1/5: эстрадиол — 1 мг, дидрогестерон — 5 мг;
- 2/10: эстрадиол — 2 мг, дидрогестерон — 10 мг.
Фотографии видов лекарственного средства :
Независимо от разновидности, таблетки Фемостон упаковываются по 28 таблеток, потому пьют их без 7-дневного перерыва.
В производстве используются также дополнительные вещества в виде :
- Гипромеллозы;
- Магния стеарата;
- Коллоидного диоксида кремния;
- Моногидрата лактозы;
- Талька;
- Диоксида титана;
- Полиэтиленгликоля 400;
- Красители.
Показания к применению
Основное предназначение лекарственного препарата Фемостон — устранение симптоматики в постменопаузе и профилактика остеопороза.
Симптомы менопаузы и физические изменения во время данного периода Также несколько последних лет, таблетки Фемостон применяют при планировании беременности в сочетании со средством Дюфастон.
Они позволяют эндометрию стать толще, что увеличивает шансы забеременеть. Наряду с этим женщина должна понимать, что Фемостон никак не отражается на овуляции.
Полезное видео :
Противопоказания
Таблетки Фемостон имеют некоторые ограничения по применению, которые обязательно должны учитываться:
- Зависимые от эстрогена или прогестагена опухоли злокачественного характера;
- Диагностированный/возможный рак груди;
- Влагалищные кровотечения неизвестного характера;
- Артериальная тромбоэмболия;
- Миома матки;
- Серьезные печеночные недуги;
- Порфирия;
- Непереносимость лекарства;
- Особи, младше 18-летнего возраста;
Фотогалерея противопоказаний :
Артериальная тромбоэмболия
Миома матки
Заболевания печени
Побочные действия
Лекарственный препарат Фемостон не лишен возможности вызывать побочные реакции разного рода и локации:
- Головные боли/мигрень;
- Болезненные ощущения в молочных железах;
- Метроррагии;
- Судорожный синдром мышц ног;
- Кровянистые выделения;
- Задержка месячных;
- Астения;
- Отеки;
- Метеоризм;
- Тошнота;
- Молочница;
- Изменчивость либидо;
- Депрессивное состояние;
- Нервозность;
- Головокружение;
- Недуги желчного пузыря;
- Болевые ощущения в спине;
- Аллергия с высыпаниями;
- Рост фибромиомы матки;
- Язвенное поражение маточной шейки;
- Изменение цервикальных выделений;
- Чувствительность к контактным линзам;
- Расстройства печени;
- Увеличение кривизны глазной роговицы;
- Нагрубание молочных желез;
- Предменструальное напряжение;
- Инфаркт;
- Хорея;
- Анемия гемолитическая;
- Сосудистая пурпура;рвота;
- Эритема узловатая/полиформная;
- Хлоазма;
- Меланопатия.
Также лекарственный препарат Фемостон влияет на вес в сторону набора или его снижения.
Будет полезно просмотреть :
Лекарственное взаимодействие
Специальных тестов по определению сочетаемости таблеток Фемостон с другими лекарственными препаратами проведено не было.
Но, известно, что антибиотики и противосудорожные средства снижают эффективность таблеток Фемостон.
Это же касается и лекарственных препаратов со зверобоем Совместимость с алкоголем
Производитель в аннотации к таблеткам Фемостон не подает информации, можно ли сочетать лекарственный препарат со спиртными напитками.
Дозировка и передозировка
Передозировка таблетками Фемостон неизвестна.
Инструкция по применению
Лекарственный препарат Фемостон назначают при раннем климаксе. По причине наличия нескольких разновидностей таблеток и применение их может несколько отличаться друг от друга.
| № п/п | Дозировка таблеток Фемостон | Как принимать? |
|---|---|---|
| 1 | Общее | В сутки нужно пить 1 таблетку перорально. Время употребления каждый день должно быть одинаковым, но независимым от питания. |
| 2 | 1/5 | Каждый день пить по 1 таблетке без перерыва. Между упаковками перерыв тоже не делается. Такая дозировка лучше всего подходит для начала устранения климактерического синдрома. |
| 3 | 1/10 | Первые 14 дней принимают по 1 белой таблетке ежедневно. Остальные 2 недели пьют только серые. |
| 4 | 2/10 | Начинают упаковку с розовых таблеток. Их принимают первые 14 дней, а потом переходят на желтые. |
| 5 | Если пропущена таблетка | Выпить в течение 12 часов. Двойная доза недопустима. |
| 6 | Особенность | Не стоит пить женщинам, старше 65-летнего возраста. |
Срок годности и хранение препарата
Таблетки Фемостон можно пить на протяжении 3-летнего срока , если хранились они при комнатной температуре.
Особые указания
Можно ли забеременеть на Фемостоне? Лекарственный препарат не обладает контрацептивными свойствами, потому от беременности не защищает.
Если же таблетки используются для зачатия, вероятность беременности повышается, поскольку они утолщают эндометрий.
В период терапии лекарственным препаратом Фемостон по любой причине курение нужно прекратить Женщины, принимающие лекарственный препарат Фемостон, утверждают, что после нет месячных.
Такая реакция организма является нормальной, если менструация началась не позже 4 дня после окончания предыдущей и начала приема новой упаковки.
Лечиться таблетками Фемостон можно долго. До тех пор, пока риск не станет превышать пользу.
При неэффективности таблеток Фемостон назначают Дивигель с Утрожестаном.
Цена
Сколько стоит? Цена на лекарственный препарат Фемостон в разных дозировках почти не отличается и составляет около 800 рублей. Дороже всего 1/5, а остальные дешевле.
Условия отпуска из аптек
В аптеках таблетки Фемостон отпускают по рецепту.
Аналоги заменители
Аналогичными препаратами являются:
- изготавливается на основе эстрадиола и левоноргестрела в виде таблеток. Производитель: «Енафарм» (Германия).
- выпускается в таблетках с дроспиреноном и эстрадиолом. Производитель: «Байер Фарма» (Германия).
- создается на основе эстрадиола и ацетата норэтистерона в таблетках. Производитель: «Ново Нордиск» (Дания)
- изготавливается в виде таблеток с эстрадиолом. Производитель: Delpharm Lille S.A.S. (Франция).
- выпускается в таблетках с эстрадиолом и медроксипрогестероном. Производитель: «Орион» (Финляндия).
Фото заменителей :
Климонорм
Климонорм, Анжелик, Прогинова и Фемостон Лекарственные препараты, кроме Прогиновы, являются комбинированными.
Главное отличие между ними в гестагенном компоненте, что практически никак не сказывается на общей эффективности при лечении.
Прогинова включает только эстрадиол, потому требует прием гестагеносодержащих средств.
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит:
Активное вещество: эстрадиола гемигидрата - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119,1 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат- 0,7 мг;
Пленочная оболочка : Опадрай Y - 1-7000 белый (гипромеллоза - 2,5 мг, титана диоксид (Е171) - 1,25 мг, макрогол 400-0,25 мг)-4,0 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит:
Активные вещества: эстрадиола гемигидрата - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг) и дидрогестерона 10 мг;
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 110,2 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 13,9 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг;
Пленочная оболочка: ОпадрайII 85 F 27664 серый (поливиниловый спирт - 1,6 мг; титана диоксид (Е171) - 0,928 мг; макрогол 3350 - 0,808 мг; тальк - 0,592 мг; железа (II) оксид черный (Е172) - 0,072 мг) - 4,0 мг.
Описание:Таблетки 1 мг эстрадиола: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой "379" - на одной стороне таблетки.
Вид таблетки на изломе-белая шероховатая поверхность.
Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, с
гравировкой "379" - на одной стороне таблетки.
Вид таблетки на изломе - белая шероховатая поверхность.
Фармакотерапевтическая группа: противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген). АТХ:G.03.F.A.14 Дидрогестерон и эстроген
Фармакодинамика: , входящий в состав препарата Фемостон ® 1/10, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 1/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии. - прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.
При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.
Фармакокинетика:Эстрадиол
Всасывание
После приема внутрь микронизированный легко всасывается из желудочно- кишечного тракта и метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью.
Распределение
Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52 % - с альбумином и около 46-69 % - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм
Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный
(Hypericum perforatum ), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов через CYP 450 ЗА4.И хотя и известны как сильные ингибиторы CYP 450 ЗА4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.
Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств:
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами (CYP 450), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как и A (CYP 450 ЗА4, ЗАЗ), (CYP 450 ЗА4) и (CYP 450 1А2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приёмом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофилина.
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания:Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.
Сведения о рисках, связанных с ЗГТ в случае преждевременной менопаузы, ограничены. Из-за низкого уровня абсолютного риска у женщин более молодого возраста, отношение "польза/риск" у них может быть в пользу ЗГТ по сравнению с женщинами более старшего возраста.
Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон® 1/10 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 1/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.
Гиперплазия эндометрия
Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.
Циклическое применение прогестагена (по крайней мере в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.
В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.
Кровянистые выделения
В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться "прорывные" кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1,3 - 3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.
При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон® 1/10 с точки зрения соотношения "польза/риск". До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон® 1/10 не назначается.
При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина
S или С, а также прикомбинации дефектов), препарат Фемостон® 1/10 противопоказан.
Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон® 1/10, который увеличивает этот риск, противопоказано.
В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м 2), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.
В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4-6 недель до этого рекомендуется прекратить прием препарата Фемостон® 1/10, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность. Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).
Рак молочной железы и рак яичников
У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса "эстроген-прогестаген", увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии. Увеличение риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться до 2-х раз.
На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая
WHI , указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.Риск ишемического инсульта
Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.
Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ эстрогеном+прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.
Другие состояния
Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.
У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.
Эстрогены увеличивают концентрацию тиреодсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т 3 (трийодтиронин) и Т 4 (тироксин) обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в плазме крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, а-1- антитрипсин, церулоплазмин).
Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.
Препарат Фемостон® 1/10 не является контрацептивным средством.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:По 14 таблеток 1 мг эстрадиола и 14 таблеток 1мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности.
В наш век фармацевтика шагнула далеко вперед. То, что раньше считалось безнадежным случаем, теперь можно облегчить или вылечить.
Заместительная гормональная терапия, или ЗГТ - ситуация тяжелая, даже стрессовая для организма женщины, однако бывают случаи, когда она жизненно необходима.
Описание и виды
«Фемостон» - это препарат, замещающий .
Такого рода , чаще всего, необходима женщинам, переживающим . В состав лекарства входит эстрадиол, идентичный реальному половому гормону с тем же названием, а также заменитель натурального - дидрогестерон. Первый гормон возмещает нехватку , отсутствие которых провоцирует хрупкость костей и повышает риск переломов. В зависимости от дозировки действующего вещества, различают несколько видов препарата: Фемостон 1/5, 1/10 и 2/10.
Инструкция по применению и дозировка
Ниже мы рассмотрим, чем отличается тот или иной вид Фемостона, какие особенности его применения и есть ли разница в дозировке.
Препарат с маркировкой 1/5, известный также как «Фемостон конти», имеет самую минимальную дозу эстрадиола (в одной таблетке - 1 мг). Дидрогестерона содержится 5 мг. Согласно инструкции по применению, употреблять препарат необходимо непрерывно, столько, сколько назначен курс лечения. В сутки можно принять только одну таблетку, заранее назначив и не изменяя время приема.
Лекарство действует независимо от того, до еды или после нее вы выпьете таблетку. Если по какой-то причине вы все-таки пропустили прием лекарства, то у вас есть 12 часов, чтобы все исправить. Если 12 часов прошли, а вы так и не выпили таблетку, то сегодня лучше вообще пропустить лечение. Возобновите его завтра. При наступлении климакса Фемостон 1/5 разрешается применять только по прошествии года с последней менструации.
Данный препарат включает в себя эстрадиол и дидрогестерон по 1 мг и 10 мг соответственно
. Упаковки хватит на 28 дней лечения. Она разделена на два вида таблеток: белые, содержащие 1 мг эстрадиола и серые, содержащие экстрадиол и дидрогестерон. Заместитель природного прогестерона начинают вводить с пятнадцатого дня цикла. Инструкция к Фемостону 1/10 содержит исчерпывающую информацию по применению этого препарата - белые таблетки следует пить в течении первых 2-х недель 28-дневного цикла, а затем (оставшиеся 14 дней) следует пить серые.
Знаете ли вы? Еще в ХІХ веке ученые обнаружили, что все процессы в организме регулируются на химическом уровне. Однако термин «гормон» появился только в начале ХХ века.
В упаковке Фемостона 2/10 есть таблетки оранжевого цвета, содержащие только гормон эстрадиол в дозировке 2 мг, и таблетки желтого цвета, которые содержат еще и по 10 мг дидрогестерона. В инструкции сказано, что применение лекарства должно быть непрерывным. Схема приема та же, что и с предыдущим видом: женщина принимает эстрадиол две недели, а потом добавляет следующий гормон. Обычно, пациенткам сначала назначают Фемостон вида 1/10, а при необходимости вводят 2/10.
Перейти на Фемостон 1/10 или 2/10 можно и после применения других препаратов, но только после того, как завершится полный месячный . В отличие от первого вида, 1/10 и 2/10 можно принимать уже через 6 месяцев после окончания последней .
Все виды Фемостона объединяет последовательность и непрерывность курса лечения, рекомендации по восстановлению пропущенного приема, приведенные к Фемостону 1/5, а также возможность не ориентироваться на прием пищи.
Важно! Заместительную гормональную терапию начинают с 1 мг эстрадиола, поэтому Фемостон 2/10 не принимают без назначения врача!
Состав и действующее вещество
Как уже упоминалось выше, главными в составе препарата Фемостон являются заместительные гормоны экстрадиол и дидрогестерон. В таблетках присутствуют также вспомогательные вещества. Их количество для разных видов лекарства имеет либо одинаковую дозировку, либо незначительную разницу. Например, стеарат магния 0,7 мг и коллоидный диоксид кремния 1,4 мг неизменны в составе каждого вида. А вот моногидрата лактозы в одной таблетке вида 1/10 содержится 110,2 мг, в то время как в таблетке 2/10 его 109,4 мг. Помимо указанных веществ, в каждой таблетке присутствует кукурузный крахмал и гипромеллоза.
Показания к применению
Фемостон показан к применению женщинам для ЗГТ при возникновении негативных последствий, связанных с наступлением естественной или появившейся после операции . Содержащийся в препарате эстрадиол провоцирует выработку организмом большего количества эстрогенов, что является важным фактором по предупреждению остеопороза у женщин в климаксе. В этом случае Фемостон назначается при наличии противопоказаний или какого-либо индивидуального отторжения других препаратов.
Знаете ли вы? Наш организм может из тестостерона делать эстроген, например, при ароматерапии. А вот в обратную сторону процесс не работает.
Что касается применения Фемостона 2/10 при , то тут мнения врачей расходятся кардинально. Одни считают, что прием гормонального препарата стимулирует , другие утверждают, что беременность наступает только после отмены , но шанс такого исхода невелик, и поэтому не стоит подвергать организм лишнему стрессу. В любом случае, если врач назначил вам Фемостон для стимуляции беременности, будет лучше проконсультироваться и с другим специалистом.
Особенности применения
Стимуляция гормонов очень сложный процесс, далеко не локального действия, затрагивающий весь организм. Поэтому неудивительно, что препарат Фемостон имеет массу побочных эффектов, а также противопоказаний к применению.
Противопоказания
Гормональные препараты сильно влияют на организм, поэтому их применение возможно только по рекомендации врача. Но даже при этом, нелишним будет внимательно изучить противопоказания, которых в случае с Фемостоном немало. Вот ряд обстоятельств, при которых пациентам не назначают данное лекарство:
- Острый венозный тромбоз
- Нарушенное кровообращение мозга
- Рак молочной железы
- Рак тела матки
- Хронические заболевания печени, острая печеночная недостаточность
- Кровотечение в женских половых органах, причины которого пока неустановлены
- Тромбоэмболия легочных артерий
- Порфириновая болезнь
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
Если в анамнезе пациента имеются сведения о риске развития тромбоза, а также различных болезней печени, включая опухоли, то Фемостон не назначается. К противопоказаниям к применению данного лекарства также относятся возможные или уже обнаруженные новообразования, которые зависят от гормонов или .
Важно! Даже если диагноз «рак» еще не подтвержден, само предположение уже является основанием не назначать Фемостон.
Есть еще список тех, кому гормональное лекарство назначают с осторожностью, тщательно следя за состоянием пациента во время лечения. Это , астматики, гипертоники, эпилептики, а также люди, страдающие мигренями, волчанкой или отосклерозом. Более подробный список групп риска вы обязательно найдете в инструкции к препарату.
У Фемостона множество побочных действий. Гормональный препарат влияет на психику, на иммунную, нервную и сердечно-сосудистую системы, на ЖКТ, на кожу и клетчатку, на репродуктивную систему, а также может вызвать общие расстройства и спровоцировать некоторые .
Из наиболее частых побочных действий стоит выделить следующие:
- Боль в животе, тошнота,
- Нервозность, депрессивные состояния
- Сильная головная боль
- Кожные высыпания
- Боли в поясничном отделе спины
- Обильные или слабые кровяные выделения, боли внизу живота
- Слабость и ощущение усталости
- Увеличение массы тела
Важно! Фемостон назначают при нарушении нормального функционирования организма и принимают до тех пор, пока его благоприятное воздействие превышает риск от побочных эффектов.
Передозировка
Гормонозаместители эстрадиол и дидрогестерон обладают низким уровнем токсичности. Как уже не раз упоминалось, прием Фемостона осуществляется один раз в день, в определенное вами, неизменное время.
При передозировке может возникнуть сильное напряжение молочных желез, тошнота или даже рвота, головная боль и боль в животе, состояние сонной слабости. Также возможны кровотечения. Лечение определяется, исходя из симптомов.
Совместимость препарата
При назначении курса ЗГТ женщина обязательно должна сказать лечащему врачу о принимаемых ею препаратах. Лекарства, которые ускоряют скорость синтеза ферментов печени, могут ослаблять действие эстрогена. К таким относятся: снотворное, различные транквилизаторы и нейролептики, некоторые и т.д.
На время лечения лучше отказаться от употребления спиртных напитков. Алкоголь снижает эффективность препарата практически до нуля, не говоря уже о том, что побочные эффекты только усиливаются. Чаще всего, это острые головные боли и кожный зуд, редко - состояние апатии.
Также следует исключить и пищевые добавки.
Условия и сроки хранения
Препарат отпускают в аптеках только по рецепту. Срок годности - три года, при условии соблюдения рекомендаций по правильному хранению. Лекарство нельзя подвергать воздействию высоких температур (выше +30°С). Фемостон очень опасен для детей, поэтому его необходимо хранить в недоступном для них месте.
Аналоги препарата
Существует около полусотни аналогов Фемостону. Они обладают аналогичными показаниями к применению и фармакологическим действием. Например, «Ледибон», «Ралоксифен», «Премарин», «Меноиз» и так далее. Некоторые из препаратов созданы лишь для борьбы с симптоматикой, ухудшающей жизнь пациентки при наступлении менопаузы. У аналогов тоже имеются свои противопоказания, которые так же необходимо внимательно изучить перед применением состава.
Следует понимать, что структурных аналогов Фемостону нет. Это комбинированный, двухфазный препарат на основе двух гормонов. Пациенты часто ищут аналоги в надежде сэкономить средства. Но важно разобраться, какова цель приема лекарства. Если это терапия острого состояния, то Фемостон необходим (следует учитывать противопоказания), если снятие симптомов - аналоги помогут, возможно, даже лучше.
Безо всякого преувеличения можно утверждать, что гормоны управляют нашей жизнью. Регуляция многих процессов в организме зависит от своевременного наличия и необходимого количества нужных гормонов. Поэтому бояться гормональной терапии не стоит, важно лишь правильно сориентироваться в лечении и подобрать подходящий препарат.
Фемостон 1/10: инструкция по применению и отзывы
Латинское название:
FemostonКод ATX: G03FB08
Действующее вещество: дидрогестерон (dydrogesteronum), эстрадиол (oestradiolum)
Производитель: Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды), Abbott Laboratories S.A. (США)
Актуализация описания и фото: 26.10.2018
Фемостон 1/10 – комбинированный эстроген-гестагенный противоклимактерический препарат.
Форма выпуска и состав
Фемостон 1/10 выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на одной стороне нанесена гравировка «379», ядро таблетки белого цвета с шероховатой структурой; в одном блистере таблетки двух видов – белого и серого цвета (по 28 таблеток в блистере – по 14 шт. белого и серого цвета; в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров).
- таблетка белого цвета: эстрадиола гемигидрат – 1,03 мг, что эквивалентно содержанию 1 мг эстрадиола;
- таблетка серого цвета: эстрадиола гемигидрат – 1,03 мг, что эквивалентно содержанию 1 мг эстрадиола; дидрогестерон – 10 мг.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки:
- таблетка белого цвета: опадрай Y-1-7000 белый [макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза];
- таблетка серого цвета: опадрай II 85F27664 серый [макрогол 3350, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), железа (II) оксид черный (Е172), тальк].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фемостон 1/10 – комбинированный препарат, предназначенный для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) по предупреждению потери костной массы в постменопаузальном периоде и после овариоэктомии. Идентичность эстрадиола гемигидрата эндогенному эстрадиолу человека, являющемуся наиболее активным эстрогеном, позволяет восполнить дефицит эстрогенов в организме у женщины в менопаузальном возрасте и понижает симптомы климакса в период первых недель применения препарата. Терапевтическая эффективность дидрогестерона (прогестаген) по активности аналогична действию прогестерона для парентерального введения. Дидрогестерон при проведении ЗГТ обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия. Его наличие в составе препарата понижает риск развития гиперплазии эндометрия, увеличению которого способствует действие эстрогенов.
Фармакокинетика
После приема Фемостона 1/10 внутрь происходит быстрое и полное всасывание микронизированного эстрадиола и дидрогестерона из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность дидрогестерона составляет 28%, максимальная концентрация в плазме крови наступает через 0,5–2,5 часа.
Связывание с белками плазмы крови: эстрадиол – приблизительно 98–99% (с альбумином – 30–52%, с глобулином – до 69%), дидрогестерон – более 90% принятой дозы.
В печени эстрадиол метаболизируется до эстрона и эстрона сульфата, которые обладают эстрогенной активностью. Эстрона сульфату также присуща способность кишечно-печеночной рециркуляции.
Дидрогестерон полностью метаболизируется, основной его метаболит – 20-а-дигидродидрогестерон (ДГД), максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа после приема Фемостона 1/10. Уровень концентрации в плазме крови ДГД существенно превышает исходный уровень концентрации дидрогестерона.
Отсутствие эстрогенной и андрогенной активности обуславливает характерная особенность всех метаболитов дидрогестерона сохранять конфигурацию 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17альфа-гидроксилирования.
Период полувыведения для дидрогестерона составляет 5–7 часов (ДГД – 14–17 часов), эстрона и эстрадиола – 10–16 часов.
Эстрогены проникают в грудное молоко.
Эстрон и эстрадиол в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии выводятся преимущественно через почки.
Примерно 63% от принятой дозы дидрогестерона выводится почками, полное его выведение происходит только через 72 часа. Его общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.
При ежедневном приеме Фемостона 1/10 равновесная концентрация эстрадиола наступает через 5 дней, дидрогестерона – через 3 дня.
Фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД при многократном приеме не меняются.
Показания к применению
Согласно инструкции, Фемостон 1/10 показан женщинам в перименопаузе (только через 6 месяцев после последней менструации) или в постменопаузе, в качестве заместительной гормональной терапии состояний, которые обусловлены дефицитом в организме эстрогенов.
Кроме этого, препарат назначают для профилактики постменопаузального остеопороза при высоком риске переломов у женщин с непереносимостью или противопоказаниями к другим лекарственным средствам.
Противопоказания
Абсолютные:
- кровотечения из влагалища неустановленной этиологии;
- рак молочной железы, в том числе предполагаемый;
- рак эндометрия и другие эстрогензависимые злокачественные новообразования, в том числе при подозрении на них;
- менингиома и другие прогестагензависимые новообразования, в том числе при подозрении на них;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- артериальные и венозные тромбозы, в том числе тромбоз глубоких вен (включая анамнез);
- тромбоэмболии, в том числе геморрагические или ишемические цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда (включая анамнез);
- выраженные или множественные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза у пациенток с приобретенной или наследственной предрасположенностью, такие как стенокардия, заболевания сосудов головного мозга, транзиторные ишемические атаки, фибрилляция предсердий, заболевания коронарных артерий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину), недостаточность протеина C или S, длительная иммобилизация, тяжелая форма ожирения (индекс веса тела более 30 кг на 1 м 2);
- злокачественные опухоли печени;
- острое или хроническое заболевание печени (включая анамнез);
- порфирия;
- недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Фемостона 1/10 в качестве ЗГТ при наличии или указании в анамнезе следующих заболеваний и состояний: артериальная гипертензия, эндометриоз, лейомиома матки, наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (включая первой степени родства близких, с раком молочной железы), бронхиальная астма, болезнь сахарного диабета (с сосудистыми осложнениями и без них), доброкачественные новообразования печени, холелитиаз, сильная головная боль, мигрень, системная красная волчанка, эпилепсия, отосклероз, гиперплазия эндометрия в анамнезе.
Требуется немедленная отмена Фемостона 1/10 при появлении в период лечения нарушений функции печени, желтухи, неконтролируемой артериальной гипертензии, мигренеподобной головной боли.
Инструкция по применению Фемостона 1/10: способ и дозировка
Таблетки Фемостон 1/10 принимают внутрь независимо от приема пищи, в удобное для женщины, но всегда в одно и то же время суток.
Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Упаковка рассчитана на 28 дней, начинать прием таблеток из блистера следует с таблеток белого цвета (помечены цифрой 1), которые содержат 1 мг эстрадиола. Через 14 дней терапию продолжают приемом таблеток серого цвета (в блистере помечены цифрой 2), они содержат 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. После окончания приема таблеток из текущего блистера терапию продолжают приемом таблеток белого цвета из новой упаковки. ЗГТ предполагает регулярный беспрерывный прием препарата.
При случайном пропуске приема очередной дозы Фемостона 1/10, таблетку следует принять сразу, как только вспомнили, если период опоздания не превышает 12 часов (период с приема предыдущей дозы до 36 часов). Если опоздание превышает 12 часов, то пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день принять обычную дозу в положенное время. На фоне пропуска приема очередной дозы препарата повышается риск «мажущих» кровянистых выделений или «прорывного» маточного кровотечения.
При переходе с применения другого гормонального препарата (циклического или непрерывного последовательного режима приема), необходимо закончить текущий цикл и приступить к приему Фемостона 1/10. При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии начинать лечение Фемостоном 1/10 можно в любой день.
При недостаточности клинической эффективности препарата, связанной с дефицитом эстрогена, дозировку можно корректировать назначением Фемостона 2/10.
Побочные действия
- со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто – напряжение или болезненность молочных желез; часто – метроррагия, нарушение влагалищной секреции, незначительные кровянистые выделения в постменопаузе, боль внизу живота, обильное менструальноподобное кровотечение, ациклические кровянистые выделения, отсутствие или скудные менструальноподобные кровотечения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, кандидоз влагалища; нечасто – увеличение молочных желез, увеличение размеров лейомиомы, предменструальноподобный синдром;
- со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение, мигрень;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение артериального давления, венозная тромбоэмболия; редко – инфаркт миокарда;
- психические нарушения: часто – нервозность, депрессия; нечасто – нарушение либидо;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в животе; часто – метеоризм, тошнота, рвота;
- со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – нарушение функции печени, в том числе в сочетании с болью в животе, желтухой, недомоганием, астенией; патологии желчного пузыря;
- со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: очень часто – боль в спине (поясничная боль);
- со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность к компонентам препарата;
- дерматологические реакции: часто – аллергические реакции, включая крапивницу, кожную сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек, сосудистая пурпура;
- общие расстройства: часто – периферические отеки, астенические состояния (недомогание, слабость, усталость);
- инфекционные болезни: нечасто – цистит;
- прочие реакции: часто – увеличение веса тела; нечасто – понижение веса тела.
Кроме этого, на фоне комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном (включая эстрадиол и дидрогестерон) возможно развитие следующих нежелательных эффектов:
- со стороны организма в целом: новообразования доброкачественной, злокачественной и неуточненной этиологии (включая рак яичников, рак эндометрия, менингиому);
- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия;
- со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия;
- со стороны нервной системы: провоцирование приступов эпилепсии, хорея, риск развития деменции на фоне заместительной гормональной терапии, начатой в возрасте старше 65 лет;
- со стороны иммунной системы: системная красная волчанка;
- со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эрозия шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия;
- со стороны органов зрения: увеличение кривизны роговицы, непереносимость контактных линз;
- со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей;
- со стороны мочеполовой системы: недержание мочи;
- со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: при гипертриглицеридемии – панкреатит;
- диагностические исследования: повышенное содержание тиреоидных гормонов;
- дерматологические реакции: узловатая эритема, мультиформная эритема, хлоазма и/или меланодермия;
- прочие реакции: при порфирии – ухудшение течения болезни.
Передозировка
Симптомы: боль в области живота, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, слабость, кровотечение отмены, напряжение молочных желез.
Лечение: применение симптоматической терапии по показаниям.
Особые указания
Назначение Фемостона 1/10 показано только при наличии симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. ЗГТ рекомендуется применять до тех пор, пока риск развития побочных эффектов не станет выше пользы от приема препарата. Следует учитывать ограниченный клинический опыт применения препарата у женщин в возрасте старше 65 лет.
У женщин более молодого возраста абсолютный риск от применения препарата гораздо ниже, чем у женщин старшего возраста.
Для выявления возможных противопоказаний назначение Фемостона 1/10 врач должен производить на основании полного медицинского и семейного анамнеза и после общего гинекологического обследования пациентки, включая проведение маммографии. Врач должен проинформировать женщину о тех изменениях молочных желез, при появлении которых необходимо обратиться к врачу. Применение препарата требует обязательного проведения периодических обследований, не реже 1 раза в 6 месяцев. Их характер и частоту врач определяет индивидуально.
Применение эстрогенов существенно повышает риск развития рака эндометрия и гиперплазии, степень риска зависит от дозы препарата и периода ЗГТ. Комбинированный состав Фемостона 1/10, а именно циклический прием прогестагена, понижает риск гиперплазии и рака эндометрия, вызванный эстрогенами. Для своевременной диагностики этих патологий целесообразно проведение ультразвукового скрининга, а в случае необходимости и гистологического исследования. Кровянистые выделения из влагалища, включая прорывные кровотечения, могут появляться в течение первых месяцев терапии. В случае если подобные кровотечения возникают на более поздних этапах лечения или имеют место после отмены препарата, необходимо диагностировать их причину. Для исключения злокачественного новообразования рекомендуется проведение биопсии эндометрия.
Риск развития тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии на фоне ЗГТ возрастает в несколько раз, в большей степени в период первых 12 месяцев применения препарата. Пациенткам, родственники 1-й степени родства которых в молодом возрасте имели тромбоэмболические осложнения, или с указанием в анамнезе на самопроизвольное прерывание беременности, требуется исследование гемостаза до назначения препарата. При сопутствующей антикоагулянтной терапии необходимо тщательно оценить целесообразность назначения Фемостона 1/10. При плановом хирургическом вмешательстве с последующей длительной иммобилизацией рекомендуется за 1–1,5 месяца отменить ЗГТ и возобновить его только после полного восстановления подвижности пациентки. Женщина должна быть информирована о симптомах тромбоэмболии, таких как одышка, отечность или болезненность нижних конечностей, внезапная боль в груди, и о необходимости немедленного обращения к врачу в случае их появления.
Риск развития рака молочной железы на фоне комбинированной эстроген-прогестагеновой ЗГТ, продолжающейся в течение более 5 лет, повышается в 2 раза. Нагрубание молочной железы, вызванное приемом препарата, может затруднять своевременную диагностику рака молочной железы.
Существует риск развития рака яичников, но в значительно меньшей степени, чем рака молочной железы.
Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном вызывает повышение относительного риска ишемического инсульта, который не зависит от возраста пациентки или длительности терапии. Следует учитывать, что чем больше возраст пациентки, в котором она начинает ЗГТ, тем выше исходный риск ишемического инсульта. На появление геморрагического инсульта Фемостон 1/10 не влияет. Риск развития ишемической болезни сердца повышается с возрастом, но это может происходить по объективным и субъективным причинам.
Фемостон 1/10 не является противозачаточным средством.
У пациенток с нарушенной функцией почек и сердца их состояние может усугублять свойство эстрогенов вызвать задержку жидкости.
При гипертриглицеридемии ЗГТ в очень редких случаях может способствовать развитию панкреатита из-за значительного повышения в плазме крови уровня концентрации триглицеридов.
Применение препарата когнитивные функции пациентки не улучшает. При начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет у женщин повышается риск развития деменции.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Из-за риска возникновения нежелательных реакций со стороны нервной системы рекомендуется соблюдать осторожность при управлении сложными механизмами и транспортными средствами.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение комбинированного гормонального препарата в период вынашивания и при грудном вскармливании.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение Фемостона 1/10 при злокачественных опухолях печени, острой или хронической форме нарушений функции печени (включая анамнез) и при порфирии.
Применение в пожилом возрасте
У женщин в возрасте старше 65 лет опыт применения препарата ограничен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фемостоном 1/10:
- карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (противосудорожные средства), рифабутин, невирапин, рифампицин, эфавиренз (противомикробные средства), зверобой продырявленный, ритонавир, нелфинавир: усиливают метаболизм активных компонентов препарата, проявлением которого может стать понижение его терапевтического эффекта и изменение интенсивности кровянистых выделений из влагалища;
- такролимус, циклоспорин, теофиллин, фентанил: могут значительно увеличивать свой уровень концентрации в плазме крови.
Аналоги
Аналогами Фемостона 1/10 являются: Фемостон Мини, Фемостон 1/5 Конти, Фемостон 2/10 , Климонорм , Клиогест, Трисеквенс, Дивина .
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Загрузка...