Может ли быть аллергия на барсучий жир. Барсучий жир – противопоказания к применению отсутствуют

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Лазолван представляет собой лекарственный препарат, обладающий отхаркивающим и муколитическим эффектом.

Форма выпуска

Выпускается лекарство в нескольких формах.

Он не имеет ярко выраженного цвета. Есть 2 вида запаха сиропа Лазолван: земляничный и лесная ягода. Его консистенция довольно вязкая. Продается сироп в картонной коробке.

Их цвет – светло-коричневый, а запах – мятный. Круглые пастилки Лазолван продаются по 10, 4 и 2 блистера в одной упаковке.

Таблетки . Лазолван продаётся по 10, 5 и 2 блистера в одной пачке. Форма таблеток круглая, а цвет – белый либо жёлтый.

Раствор . Используют раствор Лазолван для ингаляций или внутреннего приёма. Он не имеет цвета и ярко выраженного запаха. К раствору прилагается мерный стаканчик.

Главным действующим веществом препарата Лазолван является амброксола гидрохлорид. Его используют для лечения заболеваний дыхательных путей, так как благодаря этому активному веществу происходит увеличение секреции бронхов. Это приводит к быстрому и эффективному лечению кашля и других симптомов заболеваний бронхов.

Амброксола гидрохлорид стимулирует выработку сурфактанта. А также способствует увеличению подвижности ресничек клеток эпителия в бронхах. Благодаря этим эффектам активного вещества, в бронхах стимулируется ток и продвижение слизи, в результате чего происходит выделение мокроты. В первую очередь, сироп Лазолван способствует продуктивности кашля.

Согласно медицинским данным, у пациентов, которым диагностировали ХОБЛ, после приёма данного сиропа значительно снижалась частота и продолжительность обострений.

Фармакокинетика препарата

Полная абсорбция Лазолвана, при его внутреннем применении, отличатся линейной зависимостью от дозы, которую принял пациент в терапевтическом промежутке. Действие препарата начинается спустя 1,5–2 часа после попадания в кровь амброксола гидрохлорида, его главного активного вещества.

Лазолван быстро переходит от крови к тканям. Его максимальная концентрация приходится на ткани лёгких. Приблизительно треть препарата подвергается первичному прохождению через ткань печени. Остальные 2/3 локализуются в печени, расщепляясь до метаболита посредством глюкуронизации. В печени Лазолван расщепляется на дибромантраниловую кислоту.

Препарат выводится из организма спустя 10 часов после приёма. Но примерно 5-я часть Лазолвана остаётся в организме и выводится с мочой на протяжении 4–5 дней.

Показания к применению

Применению Лазолвана должна предшествовать острая или хроническая патология органов дыхания. Если заболевание не сопровождается обильным и частым кашлем, то использовать этот препарат в лечебных целях не рекомендуется.

Использование препарата Лазолван позволяет спровоцировать выход трудно выделяемой мокроты при таких заболеваниях:

Бронхиальная астма.
ХОБЛ.
Бронхоэктатическая болезнь.
Острый бронхит.

Если при бронхиальной астме у больного не затрудняется процесс выделения мокроты, то ему нет нужды использовать в лечебных целях Лазолван.

Инструкция по применению

Есть 2 способа приёма Лазолвана: ингаляционный и внутренний. Таблетки должны запиваться большим количеством воды. Что касается пастилок, то их рекомендуется рассасывать во рту, а раствор – смешивать с чаем или фруктовым соком. А также можно смешивать раствор Лазолван с молоком или минеральной водой. Кратность приема:

Таблетки и пастилки нужно принимать трижды в день. Количество, которое следует принять за 1 раз – 2, для ребёнка – 1.
Сироп также нужно принимать трижды в день. Дозировка для взрослого человека составляет 25–30 мл, для ребёнка – 5–10 мл.
Раствор принимается трижды в день. Взрослым нужно использовать 100 капель раствора, а детям – 25 капель. Детям до 6 лет препарат в этой форме следует давать дважды.

Чтобы сделать больному ингаляцию с применением этого отхаркивающего препарата, нужно использовать небулайзеры. Исключение составляют паровые ингаляторы.

Для обеспечения максимального увлажнения во время процедуры, Лазолван нужно смешать с раствором хлорида натрия. Необходимо смешать две жидкости в одинаковом количестве.

Во время процедуры больной должен сохранять привычный ритм дыхания, так как слишком глубокий вдох спровоцирует кашель. Перед применением Лазолвана следует нагреть жидкость для ингаляции до комнатной температуры. Если в течение 5 дней ингаляционная терапия не принесла положительных результатов, больному стоит обратиться за консультацией к врачу.

Дополнительные указания

У больных, страдающих кожными недугами, после использования Лазолвана в лечебных целях может повыситься температура тела, возникнуть головокружение и кашель.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью, должны применять данный препарат только под наблюдением квалифицированного специалиста.

В состав сиропа Лазолван входит сорбитол - вещество, оказывающее на организм человека лёгкий слабительный эффект. Что касается раствора для ингаляций, то в его состав входит хлорид бензалкония, провоцирующий спазм бронхов. Еще препарат не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочным раствором.

Употребление при беременности и в детском возрасте

Лазолван можно применять в лечебных целях как беременным женщинам, так и детям. Согласно данным медицинских исследований, негативного влияния на плод этот лекарственный препарат не оказывает.

Беременная женщина во время медикаментозного лечения должна помнить о стандартных мерах предосторожности. В первом триместре беременности принимать этот препарат будущей матери не рекомендуется. И не рекомендуется использовать женщинам в лактационный период. Что касается детей до 6 лет, то им можно давать Лазолван только в виде раствора.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат помогает увеличить проникновение в бронхиальный секрет таких лекарств как Эритроцимин, Цефуроксим и Амоксициллин.

Препарат	Фото	Цена
		от 19 руб.
		от 1334 руб.
		от 30 руб.

Передозировка

Перед тем как использовать препарат, необходимо внимательно изучить инструкцию, в которой указаны основные правила его приёма и дозировка. Однако специфические симптомы передозировки этим лекарством точно не описаны.

В некоторых случаях у больных наблюдаются такие симптомы передозировки данным препаратом:

Тошнота, сопровождаемая рвотой.

При возникновении такой симптоматики человеку следует отправиться в медицинское учреждение для получения квалифицированной помощи.

Для купирования симптомов передозировки Лазолваном в домашних условиях, пациенту необходимо спровоцировать рвоту. Побочные действия у него возникают вследствие интоксикации организма. Рвота способствует выведению токсина из организма. А также больной должен промыть желудок спустя 2 часа после последнего приёма лекарства. Ему показана симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Практически каждый пациент хорошо переносит Лазолван. В перечень побочных эффектов, которые могут возникнуть при его использовании, входят:

Сбой в функционировании желудочно-кишечного тракта. Первым признаком данного сбоя является возникновение у больного чувства тошноты. У него уменьшается чувствительность в области пищевода.
Возникает изжога, дискомфорт в верхней части живота и рвота.
Происходит пересыхание слизистой оболочки рта и горла.
Наблюдается нарушение вкусовых ощущений вследствие поражения нервной системы.
Появляются кожные высыпания, крапивница. Этот симптом возникает в результате снижения иммунитета.

В редких случаях, кожные высыпания приводят к ангионевротическому отёку или к анафилактическим реакциям. Это стандартное проявление аллергической реакции, возникшей в результате поражения иммунной системы.

Появление побочных эффектов провоцирует длительный приём Лазолвана. При проведении клинических исследований у большинства пациентов, использовавших этот препарат, не отмечалось возникновение побочных действий.

Условия и срок хранения

Срок годности у таблеток, сиропа и пастилок Лазолван – 3 года, у раствора – 5 лет.

Препараты с аналогичным составом

Фармацевтические компании выпускают несколько препаратов, которые имеют одинаковое действующее вещество:

Препарат	Фото	Цена
		уточняйте
		от 47 руб.
		от 91 руб.
		от 121 руб.
		от 119 руб.
		от 112 руб.
		уточняйте

Условия отпуска из аптек

Для приобретения любой формы медикамента рецепт не требуется. Лазолван является доступным лекарственным средством, которое можно приобрести в каждой аптеке без предварительного заказа.

Лазолван - лекарственное средство, являющееся муколитиком, применяемое для лечения отдельных болезней дыхательной системы.

Какой у медикамента Лазолван состав и форма выпуска?

Действующее вещество в фармсредстве Лазолван представлено амброксола гидрохлоридом, содержание которого зависит от выбранной лекарственной формы. Таким образом, в таблетках находится 30 миллиграммов активного компонента, в растворе - 7,5 мг в расчёте на 1 миллилитр, в сиропе - 15 и 30 мг в расчёте на 5 мл.

Вспомогательные вещества раствора: натрия хлорид, вода очищенная, кроме того, лимонной кислоты моногидрат, а также бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат.

Вспомогательные вещества сиропа: ароматизатор ванильный, сорбитол жидкий, вода очищенная, калия ацесульфам, кроме того, глицерол 85%, ароматизатор земляничный, бензойная кислота, а также гиэтеллоза.

Препарат выпускается в плоских таблетках жёлтого цвета, поставляемых в блистерах по 10 штук, в прозрачном растворе, реализуемом во флаконах, изготовленных из тёмного стекла по 100 миллилитров, и в сиропе с запахом ягод, продающемся во флаконах по 100 и 200 мл. Все перечисленные фармсредства продаются без рецепта.

Какое у препарата Лазолван действие?

Препарат Лазолван обладает следующими терапевтическими эффектами: местным обезболивающим, муколитическим, кроме того, отхаркивающим. Применяется, главным образом, для лечения заболеваний лёгочной системы, сопровождаемых трудно отделяемой мокротой.

В основе механизма действия амброксола лежит изменение физико-химических свойств мокроты за счёт стимулирования реакций синтезирования сурфактанта - особого вещества, требующегося для нормального функционирования цилиарного эпителия и осуществления реакций газообмена.

После применение лекарства значительно облегчается процесс выведения мокроты, поскольку она становится менее вязкой. Очищение бронхиального дерева положительно сказывается на общем состоянии пациента, способствуя скорейшему удалению токсических веществ.

Длительное применение этого лекарства, особенно при наличии обструктивных заболеваний дыхательной системы, снижает вероятность обострения патологии, уменьшает потребность в антибактериальной терапии, облегчает общее состояние пациента.

Приём препарата приводит к формированию терапевтической концентрации амброксола в течение часа – полутора. Коэффициент усвоения составляет около 80 процентов, поскольку часть активного вещества разрушается при первом прохождении через печень.

Распределение активного вещества по тканям организма не очень равномерное. Максимальное содержание этого компонента отмечается в тканях лёгкого. Период полувыведения лекарства Лазолван составляет около 10 часов. Выведение осуществляется с мочой.

Какие у таблеток / раствора / сиропа Лазолван показания к применению?

Приём муколитического средства Лазолван показан при наличии следующих патологических состояний:

Острый или хронический бронхит;
Бронхиальная астма, при наличии вязкой мокроты;
Бронхоэктатическая болезнь;
Обструктивные заболевания лёгких;
Пневмония.

Перед применением нужно проконсультироваться со специалистом, поскольку препарат обладает перечнем противопоказаний. Кроме этого доктор может назначить комплексное лечение, учитывающее состояние здоровья пациента.

Какие у лекарства Лазолван противопоказания к применению?

Использование препарата Лазолван инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к лекарству;
Непереносимость фруктозы и лактозы;
Период лактации;
Возраст менее 18 лет (таблетки);
Беременность в первые 3 месяца.

Относительные противопоказания: второй или третий триместры беременности, почечная или печёночная функциональная недостаточность. Редакция сайта www.! Прочитав эту инструкцию по применению, также внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату. В ней на момент выпуска средства могут появиться дополнения.

Какие у средства Лазолван применение и дозировка?

Таблетированные формы препарата назначают по 30 миллиграммов 3 раза в день. Для усиления эффекта в начале лечения можно удвоить дозировку медикамента.

Раствор взрослым пациентам назначают в количестве 4 миллилитра 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет - 2 мл 3 раза в день. Пациентам от 6 до 2 лет - 1 мл тоже 3 раза в сутки. Возраст менее 2 лет предполагает назначение 25 капель 2 раза.

Раствор препарата нужно развести в воде или соке и принимать вне зависимости от еды. Кроме того, возможно и ингаляционное использование лекарственного средства.

Сироп пациентам в возрасте от 12 лет назначается в количестве 10 мл 3 раза в сутки. Дозировки для младших возрастных групп следует подбирать с учётом возраста. При этом используется прилагаемая инструкция.

Какие от Лазолван побочные эффекты?

Приём препарата Лазолван может сопровождаться следующими негативными последствиями: вздутие и болезненность в животе, тошнота, диарея, возможна сухость в горле, аллергические реакции, отмечается нарушение вкусовых ощущений.

Чем заменить Лазолван, аналоги какие использовать?

Бронхоксол, Мукоброн, Амброксол-ЗТ, Амброксол-Хемофарм, Амброксол-Верте, Амброксол, Нео-Бронхол, Амбросол, Амброксол Врамед, Амбролор, Фервекс от кашля, АмброГЕКСАЛ, Викс Актив АмброМед, Амбролан, Амбробене, Лазонгин, Халиксол, Ремеброкс, Суприма-коф, Амброксол-Виал, Тораксол Солюшн Таблетс, Капли Бронховерн, Амброксол-Тева, Дефлегмин, Медокс, Амброксол ретард, Амброксол-Рихтер, Бронхорус, Лазолангин, Флавамед, а также Амбросан.

Заключение

Заболевания лёгких нужно лечить только под контролем специалиста, используя при этом комплексный подход, состоящий из медикаментозного и физиотерапевтического лечения, отказа от курения, сбалансированного питания.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант , который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и . При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Муколитический препарат.
Препарат: ЛАЗОЛВАН®
Активное вещество препарата: ambroxol
Кодировка АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Регистрационный номер: П №014992/02
Дата регистрации: 30.09.03
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. {Греция}

Форма выпуска Лазолван, упаковка препарата и состав.

Таблетки круглые, белые или слегка желтоватые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «67С», выдавленной по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки — символ фирмы.

1 таб.
амброксола гидрохлорид
30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный высушенный, кремний коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

5 мл
амброксола гидрохлорид
15 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерол, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с фруктовым ароматным запахом.

5 мл
амброксола гидрохлорид
30 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерол, сахарина натриевая соль, бензойная кислота, пропиленгликоль, апельсиновая эссенция, абрикосовый ароматизатор, ментол, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Лазолван

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Лазолван разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь терапевтический эффект развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 80%.

Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амброксол метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T1/2 — 1.3 ч. Выводится почками в виде водорастворимых метаболитов — 90%, в неизмененном виде — 5%.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, но не изменяется при нарушениях функции печени.

Показания к применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Пневмония;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Бронхоэктатическая болезнь.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие Лазолван:

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит; в единичных случаях — реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания к препарату:

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и лактации.

Доклинические испытания и большой клинический опыт не выявили отрицательного влияния применения Лазолвана на течение беременности и развитие плода. Тем не менее, применение Лазолвана противопоказано в I триместре беременности. При назначении препарата во II и III триместрах следует соблюдать осторожность.

Препарат проникает в грудное молоко, но при применении в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Особый указания по применению Лазолван.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Передозировка препаратом:

Симптомы передозировки у человека не описаны.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Лазолван с другими препаратами.

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Лазолван.

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 5 лет.