Юнидокс солютаб 100 мг инструкция по применению. Юнидокс солютаб - инструкция по применению

Состав

Доксициклина моногидрат, в пересчете на доксициклин 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

Фармакологический эффект

Антибиотик - длительно действующий тетрациклин широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения. Cmax доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл. После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл. Распределение Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Vd - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани. Метаболизм Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Выведение T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч. Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов). Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); - инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит); - инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/); - инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема); - инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников); - инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии); - другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I стадия) - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез; - инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии) - трахома; - остеомиелит; - сепсис; - подострый септический эндокардит; - перитонит. Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек; - порфирия; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 8 лет; - гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжелых инфекций (пятнистая лихорадка скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и других). До назначения доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить наличие беременности. Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используются во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки диспергируют (растворяют) в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Препарат предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения. Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг/сут (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней. При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого). При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней. При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель. Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут. Длительность профилактики не должна превышать 4 мес. Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель). Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки. С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства. Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, перикардит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина. Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы. Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), нечеткость зрения, двоение в глазах. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта). Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали). Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом. В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов. При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes. Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов. Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда. Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться. Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля. При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек. В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium dificile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и, вследствие этого, развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В). Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды. Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения препарата непосредственно перед сном. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно. В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется.

Эффективным антибиотиком из группы тетрациклинов является Юнидокс Солютаб. Инструкция по применению указывает, что таблетки 100 мг хорошо помогают при лечении патологий, вызванных бактериальными возбудителями, при этом обладают длительным действием.

Форма выпуска и состав

Юнидокс Солютаб выпускают в виде таблеток (круглые, двояковыпуклой формы, желтоватого цвета, с надписью 173).

Одна таблетка лекарственного средства содержит 0,1 г действующего вещества антибиотика доксициклина и вспомогательные вещества.

Также выпускают капсулы и лиофилизированный порошок для инъекций Юнидокс.

Показания к применению

От чего помогает Юнидокс Солютаб? Таблетки назначают при лечении патологий, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину:

заболевания дыхательных путей (фарингит, трахеит, абсцесс легкого, острый и хронический бронхит);
трахома, сепсис, перитонит, остеомиелит;
циститы, простатиты, пиелонефриты, уретрит, эндометрит;
ЛОР заболевания (отит, тонзиллит и тд.);
инфекции желудочно-кишечного тракта - холера, холецистит, гастроэнтероколит, диарея, иерсиниоз;
ИПП – при уреаплазме, сифилисе, гонорее, хламидиозе;
профилактика малярии и послеоперационных загноений.

Что еще лечит Юнидокс Солютаб?

пятнистая лихорадка Скалистых гор;
орнитоз, бартонеллез;
болезнь Лайма на первой стадии;
легионеллез, лихорадка Ку;
от угревой сыпи;
сибирская язва;
пситтакоз, лептоспироз;
коклюш;
фрамбезия, риккетсиоз;
чума, малярия;
туляремия, актиномикоз;
гранулоцитарный эрлихиоз;
бруцеллез.

Инструкция по применению

Юнидокс предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения — по 100 мг в сутки в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в сутки (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи Юнидокс назначают по 100 мг в сутки, курс лечения 6-12 недель.
Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем — ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Для профилактики диареи путешественников — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
Для лечения лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг — в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина.

Фармакологическое действие

Юнидокс Солютаб — это полусинтетический тетрациклин широкого спектра действия. Он обладает бактериостатическим действием и способен воздействовать даже на возбудителей, расположенных внутри клеток.

Юнидокс эффективно борется как с грамположительными бактериями, к которым относятся клостридия, листерия, стафилококк, стрептококк, так и с грамотрицательными микроорганизмами, такими как гемофильная палочка, нейссерия, кишечная палочка, клебсиелла, сальмонелла, шигелла, иерсиния, энтеробактер, трепонема.

Препарат весьма активен в отношении большинства возбудителей очень опасных инфекционных заболеваний: возбудителей сапа, холерного вибриона, туляремийного, чумного, сибиреязвенного микробов, легионелл, риккетсий, бруцелл, хламидий. Нечувствительны к препарату большинство видов синегнойной палочки и протея.

Также он абсолютно неэффективен при лечении грибковых заболеваний и не применяется с данной целью. В сравнении с другими тетрациклинами, Юнидокс Солютаб обладает более высокой терапевтической активностью и более длительным воздействием. При этом он в меньшей мере, нежели другие тетрациклины, угнетает нормальную кишечную микрофлору.

Противопоказания

Лейкопения.
Второй и третий триместры беременности.
Порфирия.
Повышенная чувствительность к препарату.
Лактация.
Тяжелая печеночная недостаточность.

По отзывам Юнидокс способствует отложению в костной ткани нерастворимых комплексов солей кальция. Поэтому данный лекарственный препарат не следует назначать детям в возрасте младше 8 лет. При миастении противопоказано внутривенное введение препарата. Точно такие же противопоказания имеют и аналоги Юнидокса.

Побочные явления

тошнота, рвота, потеря аппетита, энтероколит, воспаления в области гениталий, в связи с активизацией роста грибка Candida, стоматит;
анемия, порфирия, тромбоцитопения;
гиперемия, анафилактический шок, снижение АД, тахикардия, затрудненное дыхание;
шум в ушах, галлюцинации;
дерматит, крапивница, анафилаксия, перикардит и эритема;
ломкость костей и зубов, изменение цвета эмали;
почечная и печеночная недостаточность, альбуминурия, недостаток калия в крови, повышение уровня азота в плазме крови.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Юнидокс противопоказан при беременности и в период лактации, поскольку проникает через плацентарный барьер. Препарат может подавлять рост костей скелета плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В детском возрасте Доксициклин не применяют до 8 лет.

Особые указания

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек.

Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться. При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды. Длительное применение препарата Юнидокс Солютаб может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство может вызвать снижение протромбинового индекса и эффективности гормональных контрацептивов. Также при одновременном приеме с ретинолом может наблюдаться повышение внутричерепного давления.

Прием совместно с магнийсодержащими слабительными, препаратами железа, гидрокарбоната натрия, кальция, магния и алюминия должен происходить не менее чем, через 3 часа, после антибиотика.

Концентрация доксициклина в крови снизится, если сочетать лекарство с этанолом, рифампицином, фенитоином, барбитуратами и карбамазепином. Препарат снижает эффективность антибиотиков ряда пенициллина и цефалоспорина.

Аналоги лекарства Юнидокс

По структуре определяют аналоги:

Вибрамицин.
Доксал.
Доксициклина гидрохлорид.
Доксициклин Никомед (Штада, -АКОС).
Моноклин.
Бассадо.
Доксибене.
Доксилан.
Довицин.
Кседоцин.
Видокцин.

Чем отличается Юнидокс от Юнидокс Солютаб?

Приставка “солютаб” в названии препарата означает, что таблетку можно раскрошить и растворить в воде, приготовить суспензию для приема. Такой способ употребления лекарства предпочтителен для детей.

Доксициклин или Юнидокс Солютаб - что лучше?

Главной разницей препаратов является тот факт, что Юнидокс не так сильно влияет на желудок и не вызывает побочных эффектов, характерных для доксициклина (язва желудка, гастрит). Всасывание действующего вещества происходит в кишечнике и практически 100% лекарства усваивается организмом. Единственным преимуществом доксициклина является его крайне низкая стоимость, по сравнению с оригиналом.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Юнидокс солютаб (таблетки 100 мг №10) в Москве составляет 338 рублей. Требуется наличие рецепта.

Хранить при температуре 15–25 C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, нарушая связь транспортных РНК и рибосомальной мембраны, подавляет синтез протеинов в микробной клетке.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь доксициклин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи или молока незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. После приема 200 мг в первый день лечения и по 100 мг/сут в последующие дни поддерживается терапевтический уровень концентрации в плазме (1.5-3 мкг/мл). C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови). Накапливается в РЭС, дентине и костной ткани.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции органов дыхания и ЛОР-органов;

Инфекции ЖКТ (проктит);

Гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь);

Инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, простатит);

Гонококковые и негонококковые уретриты;

Первичный и вторичный сифилис у пациентов с непереносимостью или аллергическими реакциями на пенициллины или цефалоспорины;

Сыпной тиф;

Глазные инфекции, в частности трахома;

Хламидийные инфекции, включая орнитоз, пситтакоз, венерическую гранулему, инфекцию мочеполовых органов;

Остеомиелит;

Болезнь Лайма (1 стадия).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Эффекты, обусловленные биологическим действием: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит).

Дерматологические реакции: макуло-папулезная и эритематозная сыпь, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: уртикарная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, при исследовании биоптата щитовидной железы возможно темнокоричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость). Эти симптомы обратимы, они исчезают в течение нескольких дней или недель после отмены препарата.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальное развитие зубов (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени;

Выраженные нарушения функции почек;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст до 8 лет;

Гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Юнидокс Солютаб

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

Существует возможность перекрестной устойчивости с другими антибиотиками группы тетрациклинов.

Длительное применение препарата может вызвать гиповитаминоз в связи с развитием дисбактериоза (подавлением роста бактерий, продуцирующих витамины группы В).

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибактериальными препаратами бактерицидного действия (пенициллинами, цефалоспоринами) клиническая эффективность препарата снижается.

При одновременном приеме c лекарственными средствами, содержащими ионы металлов (антациды, соли железа), снижается эффективность препарата Юнидокс Солютаб , т.к. при этом доксициклин превращается в неактивные хелаты.

При одновременном применении с эстрогеносодержащими пероральными контрацептивами доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту развития кровотечений.

При применении препарата Юнидокс Солютаб на фоне проведения антикоагулянтной терапии возможно значительное снижение синтеза витамина К, поэтому может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

T 1/2 доксициклина может уменьшаться при одновременном назначении индукторов печеночного метаболизма (производных барбитуровой кислоты, карбамазепина, этанола, фенитоина). Применение такой комбинации нежелательно.

Активный компонент лекарственного средства - доксициклин.

Международное непатентованное название

Доксициклин (Doxycycline).

Торговые названия

Юнидокс Солютаб (Unidox Solutab).

АТХ

J01AA02 Доксициклин.

Состав и лекарственные формы

Круглые, двояковыпуклые пилюли белого или почти белого цвета. Действующее вещество - моногидрат доксициклина (по 100 мг в каждой таблетке). На каждой диспергируемой (легко растворимой в жидкости) пилюле присутствует гравировка «173».

Медикаментозное средство расфасовано в блистерные упаковки по 10 штук. По 1 лафетке в картонной коробке с аннотацией к применению.

Фармакологическая группа

Относится к тетрациклинам.

Фармакологическое действие

Обладает бактериостатическим действием. Способствует подавлению выработки белка в клетке патогенного микроорганизма. Воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные аэробы и анаэробы. Не влияет на бактерии, нечувствительные к доксициклину.

Может вызывать резистентность у некоторых патогенов к антибактериальным средствам группы тетрациклинов.

После попадания в организм связывается с белковыми соединениями крови и полностью абсорбируется в ткани и жидкости. Прием пищи не оказывает существенного влияния на его усвоение. Накапливается в костных тканях.

Период полуэлиминации при однократном приеме антибиотика составляет 16-18 часов, при употреблении повторных доз - 22-24 часа. Частично метаболизируется. Выводится почками и через систему ЖКТ (с желчью и фекалиями).

Показания к применению Юнидокса Солютаба 100 мг

легких и дыхательной системы;
лор-органов;
глаз;
мочеполовой и мочевыделительной систем;
ЖКТ и желчевыводящих путей;
кожных покровов и клетчатки (после укуса животных).

Назначается для предупреждения развития тяжелых инфекций и послеоперационных гнойных осложнений. Может быть рекомендован в комплексных схемах при таких состояниях, как:

остеомиелит;
сепсис;
лихорадочные состояния различной этиологии;
чума;
диарея путешественников;
коклюш;
болезнь Лайма;
сибирская язва и т.д.

Способ применения и дозировка Юнидокса Солютаба 100 мг

Предназначены для перорального использования. Желательно употреблять во время еды. Можно проглатывать целиком или разжевывать, запивая водой. Иногда пилюли размачивают в небольшом объеме жидкости и принимают в виде суспензии. Длительность лечения и дозировки зависят от возраста, физического состояния пациента и степени проявления патологического процесса. Поэтому назначение лекарства должно осуществляться врачом.

Стандартные схемы лечения:

взрослым и детям от 8 лет - 0,2 г в первый день терапии (в 1 или 2 приема), а затем по 0,1 г;
детям 8-12 лет (при весе тела ниже 50 кг) - 0,004 мг/кг в 1 день лечения и по 0,002 мг/кг в последующие дни.

При тяжело протекающих инфекциях первоначальная суточная дозировка может быть сохранена на протяжении всей терапии. Стандартный курс приема препарата (до полного излечения) составляет 5-7 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, длительность терапии может достигать 10-14 дней. При неотягощенной гонорее - по 0,1 г дважды в сутки на протяжении 7 дней. При первичном сифилисе - по 0,1 г 2 раза в сутки на протяжении 2 недель, при вторичном - по 0,1 г дважды в сутки на протяжении 4 недель.

Для предупреждения развития диареи путешественников - 0,2 г в 1 день пребывания и по 0,1 г в последующие дни (не более 21 дня).

При лептоспирозе - по 0,1 г через каждые 12 часов в течение 7 дней; для предупреждения заболевания - по 200 мг 1 раз в неделю на протяжении всего пребывания в неблагополучном регионе и 0,2 г - в конце путешествия.

В качестве предупреждения развития инфекционных осложнений после медицинского аборта - по 0,1 г за час до и 0,2 г после операции.

Особые указания

Может привести к развитию перекрестной устойчивости к препаратам тетрациклинового ряда.

Способствует увеличению уровня мочевины в плазме, поэтому для пациентов с почечными нарушениями требуется регулярный мониторинг лабораторных показателей крови, функций печени и почек.

Возможны реакции фотодерматита, поэтому во время лечения и в течение 4-5 дней после проведенной терапии следует исключить длительное пребывание на солнце.

Завышенные дозировки и продолжительные схемы лечения вызывают обратимое окрашивание ткани щитовидной железы в черно-коричневый цвет (при этом никаких патологий не обнаруживается).

Длительный прием может привести к развитию дисбактериоза.

При беременности и кормлении грудью

В детском возрасте

Не выписывается детям до 8 лет.

При нарушениях функции печени

Не назначается при выраженных патологиях.

При нарушениях функции почек

Требует коррекции терапевтических дозировок.

Побочные действия Юнидокса Солютаба 100 мг

В процессе употребления медикамента некоторые пациенты отмечали:

тошноту, вплоть до приступов рвоты;
снижение аппетита;
эпигастральные боли;
диарею;
головокружения;
головные боли;
шум в ушах;
неустойчивость и нарушения координации;
нарушения зрения;
периферические отеки;
тахикардию;
аллергические кожные высыпания;
реакции гиперчувствительности и т.д.

Некоторые пациенты отмечали устойчивое темно-коричневое прокрашивание зубной эмали. Кроме того, отмечались нарушения в деятельности системы кроветворения, проявляющиеся в виде:

увеличения протромбинового времени;
порфирии;
тромбоцитопении;
нейтропении;
гемолитической анемии.

Может привести к развитию суперинфекций, оральной и/или вагинальной молочницы, глоссита, псевдомембранозного колита. Способствует повышению уровня печеночных трансаминаз.

Противопоказания

Не назначается, если в анамнезе имеются сведения о таких состояниях, как:

выраженные дисфункции почек и/или печени;
индивидуальная непереносимость препаратов тетрациклинового ряда.

Передозировка

При неконтролируемом употреблении лекарственного средства побочные реакции становятся более выраженными. Специфического антидота не существует, поэтому сразу после обнаружения приема завышенной дозы необходимо:

вызвать рвоту;
провести промывание желудка;
принять адсорбирующее средство.

По показаниям проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие и совместимость

Антацидные средства способствуют снижению усвоения доксициклина, поэтому между их употреблением необходимо выдержать 2-3-часовой перерыв.

При совместном приеме с непрямыми антикоагулянтами требуется коррекция их дозировки.

Доксициклин способствует снижению эффективности антибактериальных средств из разряда пенициллинов и цефалоспоринов.

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сколько стоит

Минимальная цена в российских аптеках - от 300 рублей.

Условия и срок хранения

Вдали от детей и источников света. В температурном диапазоне +15...+25˚С.

Годен в течение 5 лет с момента выработки.

Аналоги

Заменителями являются:

Бассадо;
Вибрамицин;
Доксициклина гидрохлорид;
Докси-М;
Кседоцин;
Моноклин и т.д.

Юнидокс Солютаб: эффективность, осложнения, особенности приема, аналоги

Доксициклин при простатите

1 таблетка содержит: доксициклина моногидрат, в пересчете на доксициклин 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.
Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой "173" (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий:
- Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
- анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Показания к применению

- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов;
- инфекции ЖКТ;
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь);
- инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис);
- сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Способ применения

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни - по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) - 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни - 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) - 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.
Максимальные дозы:
- для взрослых для приема внутрь - 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя);
- для в/в введения - 300 мг/сут.

Взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).
Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).
В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь, зуд, эозинофилия;
- редко - отек Квинке, фотосенсибилизация.
Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Противопоказания

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Применение при беременности и кормлении грудью
Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.