Кошки. Породы, стерилизация

При какой температуре погибают раковые. Гипертермия в лечении рака – контроль над температурой

Вольтарен уколы могут назначаться при разных заболеваниях, в том числе и при простатите. Они помогают побыстрее избавиться от болевых ощущений и прочих неудобств, присущих данному заболеванию. Болевые ощущения всегда негативно действуют на жизнь человека, заставляют страдать, не позволяют полноценно жить и работать. При первых же признаках заболевания рекомендуется обращаться к врачу – это помогает быстрее и легче справиться с недугом. Если болезнь принимает интенсивный характер, требуется медикаментозное лечение.

Естественным является желание больного побыстрее купить препарат, который поможет избавиться от ощущений дискомфорта, сопровождающего болезнь. Но без назначений лечащего врача увлекаться самолечением не стоит. Опытный специалист сможет подобрать хорошее, эффективное средство, которое поможет справиться с болезнью с учетом особенностей ее характера и состояния пациента.

Вольтарен для лечения простатита

Формы выпуска препарата Вольтарен

Препарат под названием Вольтарен может выпускаться в разных формах – мазь и таблетки, растворы для инъекций, кремы и свечи, пластырь и гель. В аптеках их отпускают без рецепта. Тем не менее речь идет о достаточно эффективном препарате, отличающемся быстродействием. Он способен за короткий срок снять неприятные ощущения и при этом достаточно доступен. Чтобы понять механизм его воздействия на организм, стоит ознакомиться с его составом и методом воздействия на очаги заболевания.

Состав и применение лекарственного средства

Лекарство Вольтарен, одной из форм которого являются уколы, является средством швейцарского производства. Действующее вещество – диклофенак . Он представляет собой особое вещество – производное фенилуксусной кислоты. Свойства препарата – способность оказывать противовоспалительное воздействие, обезболивать и восстанавливать пораженные области. Его действие приостанавливает синтез простагландинов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Такие его воздействия помогают уменьшить боли и снять воспаление, уменьшить отечность и сгладить мышечные спазмы .

В каких случаях назначают препараты Вольтарен:


Формы выпуска препарата Вольтарен:

  • Крем или гель для наружного применения;
  • Таблетки в быстрорастворимой оболочке;
  • Раствор, предназначенный для совершения инъекций внутримышечно;
  • Свечи для ректального применения.

Использовать препарат Вольтарен уколы, как и другие формы, надо в соответствии инструкции по применению. Идеально, если схема лечения составлена врачом. В этом случае дозировка и схема приема рассчитываются в точном соответствии особенностям организма пациента и болезни.

Вольтарен – инструкция по применению, уколы внутримышечно, действие на организм

От чего помогают уколы Вольтарен, на своем опыте могут узнать все, кто испытывает болезненные ощущения в суставах, мышцах, тканях организма. Они назначаются при сильных болях посттравматического характера, дискомфорте в мускулах, при начавшемся воспалении, для лечения обострений хронических болезней.

Использование Вольтарена для лечения простатита – давно уже известная, получившая широкое распространение практика. На Вольтарен уколы цена в аптеке может отличаться в зависимости от региона и поставщиков. По общим отзывам, она достаточно приемлема для пациентов с любым уровнем кошелька.

Когда лекарство вводят в мышцу, оно мгновенно начинает действовать. Пациент начинает чувствовать облегчение менее чем через полчаса от того момента, как сделана инъекция. Буквально за 20-25 минут в крови достигается наибольшая концентрация действующего вещества.

Препарат Вольтарен в виде уколов обладает определенными особенностями. Медикамент нельзя использовать повторно – после вскрытия ампулы все ее содержимое должно быть использовано по назначению. Применение раствора для инфузий предполагается немедленное – после приготовления хранить его нельзя.

Курс лечения при таком способе введения лекарства в организм составит буквально пару дней. Если по прошествии этого времени сохраняется необходимость продолжить лечение, применение Вольтарена рекомендовано осуществлять в другой форме, например, свечах, что более актуально при простатите, или в таблетках.

  1. Инъекции проводятся раз в сутки;
  2. Суточная доза для введения препарата составляет 75 мг (одна ампула);
  3. Непосредственно укол производят в верхнюю наружную часть ягодицы, игла должна быть введена глубоко;
  4. При необходимости, если лечащий врач счел нужным сделать такое назначение, инъекцию повторяют через несколько часов;
  5. При повторном уколе введение препарата осуществляют в другую ягодицу.

Что такое простатит

Почему развивается простатит?

Простатит не так давно был довольно распространенным заболеванием среди мужчин старшего возраста. Но с течением времени все больше случаев болезни фиксируют у людей достаточно молодого возраста. Это достаточно неприятное заболевание, характеризующееся воспалительным процессом в предстательной железе.

Большинство мужчин переносят заболевание очень тяжело. Оно оказывает сильное влияние на комфортное существование, зачастую проявляется серьезными проблемами с мочеиспусканием, болезненностью процесса, проблемами с половой жизнью. Занятия спортом и даже длительная ходьба практически невозможны при запущенном течении болезни.

Лечение простатита осуществляется комплексно. При этом лечении требуется тщательная коррекция режима дня и всего образа жизни. Только после налаживания режима получаемый от медикаментозного лечения результат удается закрепить. Это занимает определенное время, а для снятия болевых симптомов, если они становятся нестерпимыми, необходимо нечто более интенсивного действия.

С целью снятия болей и назначают зачастую Вольтарен уколы, цена на которые вполне позволяет пройти курс лечения, не прерывая его. Препарат оказывает действие на весь организм целиком и обычно используется в составе тщательно подобранного лечебного комплекса.

Действие уколов Вольтарен на организм

Как действуют инъекции Вольтарена?

Лечение с использованием Вольтарена помогает быстро устранить проявления дискомфорта, вызванные воспалительным процессом при поражении простаты. Если простатит в отдельных случаях начался с сильных болей, к лечению приступают сразу же при помощи уколов Вольтарена. После этого процесс исцеления продолжается уже при помощи свечей. При развитии простатита инфекционного характера нельзя обойтись без медикаментов с антибактериальным действием.

При воспалениях, боли, лихорадочных состояниях в организме появляются вещества простогландины. Уколы Вольтарен при остеохондрозе и других заболеваниях помогают уменьшить их активность.

После приема вещества в форме инъекций уходит боль, имеющая неревматическое происхождение, купируются приступы мигрени, быстрее залечиваются раны и уменьшаются отеки. Если одновременно с лечением Вольтареном используются опиоидные обезболивающие, это лекарство помогает в несколько раз снизить потребность в их применении.

Если показан внутривенный ввод препарата, на одну ампулу требуется добавить 100 мл физраствора или пятипроцентного раствора декстрозы. Разбавляя медикамент, содержащийся в ампуле, в жидкость добавляют 0,5 мл натрия гидрокарбоната. Далее ставят капельницу из расчета на 0,5-3 часа. В постоперационном периоде для уколов Вольтарена готовят более мощную дозу препарата. Его инъекция не будет болезненной, не вызывает у пациента сильного дискомфорта.

Стоимость уколов Вольтарен зависит от того, каков формат выпуска лекарства, уровень аптечного пункта, от политики ценообразования в нем. В большинстве случаев доступна возможность заказа медикамента по интернету с использованием аптечного каталога.

Как Вольтарен взаимодействует с другими препаратами

Несмотря на то, что курс лечения с Вольтарен уколами не занимает большого количества дней – их можно колоть один или два дня при обычном, неосложненном течении болезни – все же пациентов интересует совместимость с другими препаратами.

Это правильный подход – неверно выбранная схема приема способна свести на нет предыдущее лечение и серьезно ослабить организм. В такой ситуации вряд ли удастся получить от приема медикаментов нужный эффект.

Взаимодействие Вольтарена с прочими лекарственными средствами таково:

  • Концентрация лития повышается;
  • Благодаря действию ингибиторов в крови усиливается степень концентрации диклофенака;
  • При приеме диуретиков и антигиперзитивных препаратов снижается влияние диклофенака, увеличивается нефротоксичности;
  • Антитромбические медикаменты, антикоагулянты работают на усиление риска кровотечений при локализации ЖКТ;
  • Частота побочных реакций может оказаться повышенной из-за кортикостероидов;
  • Использование инъекций диклофенака требует пересмотра схемы приема антидиабетических препаратов;
  • Уколы лекарства Вольтарен и алкоголь – совместимость их волнует многих пациентов (противопоказаний не имеется, но риск побочных эффектов со стороны выделительных систем намного повышается).

Относительно последнего пункта из списка можно добавить некоторые пояснения. При одновременном попадании в организм алкоголя и Вольтарена оказывается перегруженной печень. Эффективность лечебного препарата при этом оказывается заметно сниженной, поскольку организм много сил тратит на выведение тяжелого для него вещества. Принимая одновременно алкогольные напитки и лекарство с противовоспалительным эффектом, можно значительно увеличить кровяное давление, что неблагоприятно сказывается на общей работе организма.

На фоне употребления алкоголесодержащих напитков в период лечения Вольтареном можно спровоцировать нарушения функциональности нервной системы. Кроме того, алкоголь способен увеличивать риск проявления побочных реакций на основной медикамент.

Вольтарен уколы – наиболее известные побочные действия

Вольтарен уколы имеют состав, который не на всех пациентов действует в точном соответствии инструкции. Если имеются проблемы с кровеносной системой, действие препарата может легко оказаться непривычным или отсроченным. Например, после введения эффект начинает проявляться спустя 5-10 часов. Результативность при этом снижается, справиться с болезнью при такой работе действующего вещества достаточно непросто. Если отмечается отсутствие обезболивающего эффекта в течение часа, следует поставить в известность лечащего врача, чтобы препарат заменили.

Вольтарен уколы противопоказания могут иметь следующие:

  • Проблемы с деятельностью сердечно-сосудистой системы;
  • Поражения ЖКТ;
  • Наличие аллергических реакций на любой из компонентов препарата;
  • Патологии в работе печени, почек – в таких случаях решение о целесообразности использования препарата принимается врачом только после тщательного осмотра пациента;
  • При низком весе не назначают обычных дозировок – для них подойдет использование лекарства в количестве меньше нормы.

Если к Вольтарен уколам имеются противопоказания к применению, они еще не означают, что нельзя использовать препарат для лечения. Грамотный специалист способен серьезно подойти к проблеме, взвесить риски и принять решение о целесообразности назначения и о том, как часто можно колоть Вольтарен уколы.

Побочные действия препарата

Принимая для лечения Вольтарен, больной может отметить появление некоторых побочных эффектов:

  • Со стороны ЖКТ – боли, рези, дискомфорт в области желудка, повышенное газообразование.
  • Нередко проявляется тошнота или рвота, можно также ожидать расстройства желудка.
  • При оральном применении препарата крайне редко расстройство желудка может быть свидетельством начинающейся язвы, которую состав медикамента может подстегнуть. Иногда с небольшой проблемы такого плана могут возникнуть достаточно серьезные заболевания.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы лечение Вольтареном может отозваться тахикардией, повышается артериальное давление. Некоторые больные жалуются на боль в груди, учащенное сердцебиение.
  • Со стороны нервной системы могут быть осложнения при засыпании, беспричинное головокружение, быстрая утомляемость, нарушения памяти. Больной плохо ориентируется в пространстве, раздражается без особых причин, отмечаются частые и резкие перемены в настроении.
  • Если Вольтарен используется наружным или внутренним способом, при особенной чувствительности могут отмечаться разнообразные кожные реакции. Это может быть сыпь либо экзема, облысение, чрезмерная чувствительность кожных покровов к свету.
  • Со стороны кровеносной системы – может упасть уровень гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов.

Медикаменты линейки Вольтарен довольно тяжелы для почек. Нередко в качестве побочных эффектов выступает белок в моче или следы крови, нефротический синдром. Имеется опасность анафилактического шока.

Вольтарен уколы аналоги

Существуют медикаментозные составы, аналогичные по действию Вольтарену. В аптеке при неимении выписанного врачом лекарства вам могут предложить препараты аналогичного действия. Остается лишь решить, целесообразно ли менять лекарство с одного на другое.

Диклофенак Мовалис

Если предлагают препараты с названиями Диклофенак или Мовалис:

  • Вольтарен с Диклофенаком – это, по сути, один и тот же препарат с разными названиями. Соглашаться ли на его использование, зависит от покупателя.
  • Если предложили препарат с названием Мовалис, это аналогичный по действию медикамент, который является средством, помогающим избавиться от боли, отеков и снизить тяжесть протекания воспалительного процесса. У него немного отличается от Вольтарена действующее вещество под названием мелоксикам . У лекарства Мовалис действие на организм будет несколько более пролонгированным, неважно, для чего используется медикамент – для лечения боли в спине, посттравматических состояний или других нужд. Препарат имеет следующие формы выпуска: мазь, таблетки и растворы для приготовления инъекций. Поскольку у него имеются противопоказания и некоторые побочные реакции, назначение должен производить врач. Это может быть, к примеру, в случаях, когда Вольтарен по какой-то причине не подошел конкретному пациенту.

Могут использоваться медикаменты в ампулах: Диклоген, Диклонат, Диклак, Наклофен, Ортофер.

Диклоген
Диклонат Диклак Наклофен Ортофер

Передозировка препаратом

Чтобы избежать негативных последствий приема медикамента, при назначении Вольтарена в уколах показания к применению, а также противопоказания надо просматривать внимательно. Случаи передозировки препаратом являются редкостью, но все же время от времени встречаются.

Симптомы передозировки можно отметить следующие: диарея и рвота, кровотечения, судороги, головокружения и звон в ушах. Если отравление тяжелое, поражаются почки и печень. Лечение производится путем применения симптоматической терапии, применяются также меры поддержки с целью улучшения дыхания, сглаживания гипотензии.

Выведение диклофенака должно производиться под надзором специалистов.

Вольтарен уколы отзывы пациентов

Олег, 43 года: Возникли некоторые проблемы в интимной жизни, жена настояла на визите к врачу. Тогда вообще не знал, для чего назначают уколы Вольтарен. Диагностировали в итоге простатит и назначили лечение. Через некоторое время наладились проблемы и с мочеиспусканием, и с половой жизнью. Доктор говорит, что курсы лечения потребуется еще проводить время от времени.

Артур, 52 года: Несколько лет страдаю от хронической формы простатита. Когда в очередной раз случилось обострение, мне пришлось принимать большое количество препаратов. В итоге приступ был купирован при помощи уколов Вольтарена. Отметил небольшие побочные эффекты – было головокружение, на период лечения не садился за руль. Теперь мое состояние намного улучшилось, лучше сплю, меньше приходится ходить в туалет.

Кирилл, 38 лет: После операции был назначен курс лечения препаратом Вольтарен. Восстановление после операции прошло хорошо, думаю, во многом мне помог именно этот препарат. Не было после операции ни инфекций, ни воспалений, ни прочих «сюрпризов». Сейчас курс лечения окончен, нахожусь в процессе дальнейшего восстановления.

Содержание

При возникновении ревматизмов или прочих заболеваний суставов доктор выписывает Вольтарен уколы, которые снимают воспалительные процессы, купируют приступы боли, снимают жар у больного. Использовать ампулы нужно согласно инструкции, соблюдать дозировку, курс приема лекарства, чтобы не получить побочных действий, негативных реакций организма.

Вольтарен – инструкция по применению

Популярный препарат Вольтарен выпускается в ампулах для внутримышечного ввода. Содержимое уколов представляет прозрачную жидкость бесцветного или слабого желтого цвета. Каждая ампула содержит 3 мл, в упаковке находится пять штук. Хранится препарат укол Вольтарен в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 30 градусов, срок годности составляет два года.

Медикамент отпускается по рецепту, не используется повторно, применять Вольтарен нужно немедленно в виде приготовленного раствора для инфузии. Фармакологическое действие лекарства основано на свойствах диклофенака натрия – нестероидного соединения, оказывающего противовоспалительное, обезболивающее, противоревматическое, жаропонижающее действие.

При воспалительных процессах, боли и лихорадке в организме образуются простагландины, биосинтез которых и угнетает Вольтарен в формате уколов. Действовать вещество начинает через 15-30 минут после применения – снимает боль неревматического происхождения, купирует приступы мигрени, уменьшает отеки от воспалений, ран. При одновременном применении опиоидных обезболивающих Вольтарен снижает их потребность.

При внутривенном вводе на ампулу препарата Вольтарена берется 100 мл 5%-ного раствора декстрозы или физраствора. При разбавлении содержимого ампулы в нее добавляется половина миллилитра гидрокарбоната натрия. Капельницу ставят на 0,5-3 часа. Постоперационный период применения уколов Вольтарена требует более мощной дозы. Инъекция препарата безболезненна, не затрагивает нервы.

Состав

Вольтарен в уколах содержит активно действующее вещество диклофенак натрия, которого на 3 мл ампульного раствора приходится 75 мг. Вспомогательными веществами лекарства служат маннит, мета-бисульфит натрия, бензиловый спирт. Для разбавления активно действующего вещества в уколах Вольтарена используют дополнительные компоненты – пропиленгликоль, очищенную воду и гидроксид натрия.

Показания к применению

Для внутримышечного ввода уколов Вольтарена существуют следующие показания, при которых использование препарата взрослыми эффективно:

  • воспалительная и дегенеративная формы ревматизма спины;
  • ревматоидный артрит;
  • спондилит, остеоартрит, спондилоартрит;
  • дискинезия;
  • вертебральный болевой синдром;
  • внесуставной ревматизм, артрозы;
  • приступы подагры;
  • воспаления, боли, отечности после травм и операций;
  • приступы мигрени;
  • профилактика послеоперационной боли.

Особенности применения

Вольтарен уколы имеют свои особенности применения, которые стоит знать и учитывать при лечении:

  • отрицательно влияет на течение беременности и внутриутробное развитие плода – повышается риск выкидыша, сердечных пороков;
  • уколы не назначаются в первые два триместра беременности, если польза для матери не превышает рисков патологии для плода;
  • диклофенак противопоказан при кормлении грудью, потому что его абсорбция замечена в материнском молоке;
  • уколы влияют на фертильность женщин, поэтому не применяются женщинам, планирующим беременность;
  • при применении диклофенака у пациентов могут возникать гастроинтестинальные кровотечения, язвы или смертельные перфорации, поэтому не рекомендуется делать инъекции пожилым больным;
  • очень редко при использовании нестероидных противовоспалительных средств в виде уколов могут возникать серьезные реакции кожи, включая дерматит и синдром Стивенса-Джонсона;
  • препарат может усилить аллергические реакции, бронхоспазмы, риск миокарда и инсульта;
  • может маскировать признаки и симптомы инфекции;
  • запрещено применять уколы при астме, заболеваниями пищеварительного тракта, печени;
  • препарат может вызывать сонливость и задержку психомоторной реакции, поэтому при его применении нужно воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Длительность лечения

Инъекции Вольтарена применяются на протяжении двух дней, не дольше. Максимальной суточной дозой препарата является 150 мг, разделенная на два приема. При внутривенном использовании уколов длительность терапии составляет три часа в день, курс определяет лечащий врач. На первых этапах доза внутривенного ввода уколов увеличивается, потом сокращается, но суточная доза не должна превышать 150 мг.

Уколы Вольтарен применяются в индивидуально назначенной дозировке. Начинать использовать по рекомендации нужно минимальное количество лекарства и принимать, как можно меньше. Дозы для лечения уколами на основе диклофенака:

  • 75 мг ампулы в сутки – инъекции делаются в верхний наружный квадрант большой седалищной мышцы ягодицы;
  • при коликах назначают два укола по 75 мг с часовым интервалом;
  • альтернативой лечения становится одна ампула в сочетании с таблетками и суппозиториями Вольтарен, чтобы максимальная суточная доза не превышала 150 мг;
  • при мигренях вначале используют укол 75 мг, затем еще 100 мг, чтобы суточная доза не превышала 175 мг;
  • при внутривенных инфузиях суточной дозой уколов становится 150 мг, из которых 75 мг вводятся беспрерывно в течение 0,5-2 часов;
  • для профилактики послеоперационной боли спустя 15-60 минут вводят 25-50 мг внутримышечно.

Взаимодействие с другими препаратами

Уколы Вольтарен по инструкции оказывают следующее взаимодействие с прочими лекарственными препаратами:

  • ингибиторы усиливают пик концентрации диклофенака в крови;
  • Вольтарен повышает концентрацию лития;
  • диуретики и антигипертензивные средства понижают влияние диклофенака, усиливают риск нефротоксичности;
  • кортикостероиды повышают частоту побочных реакций;
  • антикоагулянты и антитромбические вещества увеличивают риск хронических кровотечений в локализации ЖКТ;
  • при применении уколов диклофенака требуется коррекция антидиабетических лекарств;
  • алкоголь и спиртосодержащие лекарства увеличивают риски побочных действий со стороны пищеварения и мочевыведения.

Вольтарен – побочные действия

Согласно инструкции по применению уколов Вольтарен, препарат может оказывать следующие побочные действия:

  • абсцессы, лейкопения, анемия, анорексия;
  • гиперчувствительность, аллергические реакции, отеки лица, живота;
  • дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность;
  • головная боль, головокружение, сонливость, тремор, менингит, нарушения вкуса;
  • расстройство зрения, слуха;
  • боль в груди, повышенная частота биения сердца;
  • повышение давления, пневмония, астма, диспноэ, вертиго;
  • диарея, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, кровотечения желудка и желчного пузыря;
  • гепатит, желтуха, печеночная и почечная недостаточность;
  • крапивница, экзема, дерматит, зуд, сыпь на коже.

Передозировка

Вольтарен ампулы показывают следующие симптомы передозировки: рвота, кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах и судороги. При тяжелом отравлении возможны поражения почек и печени. Лечение состоит в симптоматической терапии и поддерживающих мерах, для устранения гипотензии, угнетения дыхания. Диурез, диализ или гемоперфузия не дают гарантии выведения диклофенака.

Противопоказания

Уколы Вольтарена согласно аннотации имеют следующие противопоказания, при которых прием препарата запрещен:

  • чувствительность к компонентам;
  • астма, крапивница, острый ринит;
  • прием ацетилсалициловой кислоты;
  • язва ЖКТ, кровотечение;
  • воспаления кишечника, колит;
  • печеночная, сердечная, почечная недостаточность;
  • аортокоронарное шунтирование;
  • беременность, лактация.

Аналоги

По активному действующему веществу и принципу действия выделяют следующий аналог Вольтарена в ампулах:

  • Диклак;
  • Диклобене;
  • Диклоген;
  • Диклонат;
  • Наклофен;
  • Ортофен;
  • Ортофер.

Цена Вольтарена

Сколько стоит Вольтарен, зависит от формата выпуска, уровня аптеки и ее ценообразования. Препарат можно купить в интернет-магазине или заказать по аптечному каталогу. Примерная стоимость указана в таблице.

Лекарство Вольтарен во всех лечебных формах в качестве активного ингредиента включает в свой состав препарат .

  • Вольтарен в таблетках может содержать 25 мг или 50 мг диклофенака натрия . Дополнительно: безводный коллоидный , карбоксиметилкрахмал натрия микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния. Оболочка: глицерилгидроксистеарат макрогола, тальк, гипромеллоза, оксид железа (желтый краситель), диоксид титана. Кишечнорастворимая оболочка: противовспенивающая силиконовая эмульсия SE2, тальк, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), макрогол 8000. Окрашенная оболочка: оксид железа (желтый краситель), тальк, глицерилгидроксистеарат макрогола, диоксид титана.
  • Вольтарен в таблетках ретард (пролонгированных, солютаб) может содержать 75 мг или 100 мг диклофенака натрия (Voltaren SR 75 мг или 100 мг). Дополнительно: безводный коллоидный диоксид кремния, цетиловый спирт, повидон К30, стеарат магния, сахароза. Оболочка: гипромеллоза, оксид железа (красный краситель), тальк, полисорбат 80, диоксид титана. Полировка: кристаллическая сахароза, макрогол 8000, маркировочные черные чернила (фармацевтическая глазурь, раствор шеллака в этаноле), оксид железа (черный краситель), пропиленгликоль, гидроксид аммония 28%).
  • Уколы Вольтарена включают 25 мг диклофенака натрия в 1 мл инъекционного раствора. Дополнительно: безпирогенный маннит, инъекционный гидроксид натрия – до pH 7.8-8.0, дистиллированный пропиленгликоль, бензиловый спирт, бисульфит натрия, инъекционная вода – до 3 мл.
  • Ректальные свечи Вольтарен могу содержать 25 мг; 50 мг или 100 мг диклофенака натрия в 1 суппозитории. Дополнительно: твердый жир — до 2 граммов.
  • Дозированный спрей Вольтарен включает 8 мг диклофенака натрия на 1 дозу (200 мг). Дополнительно: пропиленгликоль, аскорбил пальмитат, изопропанол, этанол, лецитин соевый, дигидрат и додекагидрат дигидрофосфата натрия, эдетат динатрия, масло перечной мяты, вода.
  • Трансдермальный пластырь Вольтарен может включать 15 мг/сут (70 см2) или 30 мг/сут (140 см2) диклофенака натрия . Дополнительно: , бутилгидрокситолуол, метилпирролидон, меркаптобензимидазол, жирнокислотные пропиленгликолевые эфиры, лимонная кислота, полиизобутилен, изопренстирол сополимер, эфиризированная камедь, жидкий парафин – до 1500 мг, полиэстеровая основа из волокон (50 den) 70 см2 или 140 см2, полиэстеровая защитная пленка (толщина 75 мкм).

Форма выпуска

Лекарство Вольтарен производится в следующих лечебных формах:

  • таблетки №20 или №30;
  • таблетки ретард (СР) №20 или №30;
  • инъекции (внутримышечные) в ампулах по 3мл №5;
  • суппозитории ректальные №5 или №10;
  • спрей наружный по 57 доз (флакон 15 мл) или 114 доз (флакон 30 мл);
  • пластырь трансдермальный площадью 70 см2 или 140 см2 №2, №5, №7 или №10.

Фармакологическое действие

Антивоспалительное, антиагрегационное, жаропонижающее, противоревматическое, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки, инъекционный в/м раствор и свечи Вольтарен

Лечебный препарат Вольтарен (Voltaren) относится к лекарственной группе НПВС и включает в качестве активного ингредиента диклофенак натрия , представляющий собой субстанцию нестероидной структуры, от чего проявляется ее выраженная антивоспалительная, жаропонижающая и обезболивающая эффективность.

В условиях эксперимента было установлено, что центральный механизм действия основан на препятствовании биосинтезу , играющих значительную роль в генезе таких болезненных состояний, как болевой синдром , и воспаление .

In vitro концентрации диклофенака натрия , эквивалентные достигающимся при проведении терапии больных, не угнетают биосинтез протеогликанов тканей хрящей. При ревматических патологиях анальгезирующие и противовоспалительные эффекты Вольтарена создают клиническую картину, которая характеризуется значимым снижением выраженности таких негативных симптомов заболеваний, как утренняя скованность, боль в движении/покое, суставная припухлость, а также повышением функционального состояния пациента.

При послеоперационных и посттравматических воспалительных процессах Вольтарен довольно быстро купирует болевой синдром , проявляющийся как при движении, так и в покое, снижает воспалительную отечность и послеоперационных тканевых повреждений.

При приеме таблеток или применении суппозиториев Вольтарена отмечено выраженное анальгезирующее действие этих лекарственных форм в отношении болей неревматического происхождения умеренного и сильного характера. В случае применения в/м инъекционного раствора его действие наблюдается по прошествии 1-15 минут, что следует учесть, перед тем, как колоть препарат. Вдобавок была отмечена способность Вольтарена снижать болевые ощущения и уменьшать кровопотерю, отмечаемую при первичной . При применении суппозиториев препарата фиксировали облегчение приступов . Свечи Вольтарен при обладают положительным противовоспалительным и обезболивающим действием.

После перорального приема таблеток Вольтарена с кишечнорастворимой оболочкой их активный ингредиент (диклофенак ) в полном объеме всасывается из кишечника. Сам процесс всасывания препарата происходит быстро, однако его начало несколько отсрочено именно из-за оболочки, растворяемой только в кишечнике. При одноразовом приеме 50 мг лекарства диклофенак его Cmax в среднем отмечается через 120 минут и равняется 5 мкмоль/л (1,5 мкг/мл). Уровень абсорбции данного препарата напрямую зависит от принятой дозировки. В случае перорального применения Вольтарена в таблетках во время еды или после ее приема прохождение лекарственной формы сквозь желудок замедляется (сравнительно с приемом натощак), но объем всасывающегося диклофенака остается неизменным.

По причине того, что примерно половина используемой дозы диклофенака поддается метаболическим преобразованиям в процессе «первого прохождения» сквозь печень, его AUC при ректальном и внутреннем применении практически вдове меньше, чем при парентеральном введении эквивалентной дозировки препарата. При повторном применении показатели фармакокинетики препарата остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

Исходя из количества выводимого почками неизмененного диклофенака , а также гидроксилированных продуктов его доказано полное соответствие количества высвобожденного и всасываемого активного ингредиента Вольтарена как из обычных таблеток с кишечнорастворимой оболочкой, так и из таблеток ретард (пролонгированных) с кишечнорастворимой оболочкой. Несмотря на это, системная биодоступность вещества диклофенак , высвобождаемого из таблеток ретард, в среднем равна 82% от этого же значения, наблюдаемого после приема идентичной дозы обычных таблеток. Возможно, это обусловлено отличной выраженностью эффекта пролонгированной лекарственной формы при ее «первом прохождении» сквозь печень. В связи с тем, что из таблетки ретард активный ингредиент высвобождается медленнее, плазменная Cmax диклофенака меньше, чем при приеме обычной таблетки.

После перорального приема таблетки Вольтарен 100 мг с пролонгированным эффектом, плазменная Cmax диклофенака достигается примерно по прошествии 4 часов и равняется в среднем 1,6 мкмоль/л (0,5 мкг/мл). Совместно принимаемая пища клинически значимо не влияет на всасывание и системную биодоступность активного ингредиента пролонгированных таблеток.

Наблюдение на протяжении 24 часов после перорального приема таблетки ретард 100 мг показало, что плазменная концентрация диклофенака в среднем равна 40 нмоль/л (13 нг/мл). Уровень абсорбции данного препарата напрямую зависит от принятой дозировки. По причине того, что примерно половина используемой дозы диклофенака поддается метаболическим преобразованиям в процессе «первого прохождения» сквозь печень, его AUC при внутреннем применении пролонгированных таблеток практически вдове меньше, чем при парентеральном введении эквивалентной дозировки лекарственного средства. При повторном применении показатели фармакокинетики препарата ретард остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается. Базальная концентрация активного ингредиента пролонгированных таблеток Вольтарен в принимаемой суточной дозе 100 мг, отмечаемая утром перед очередным приемом прописанной дозировки препарата, составляет приблизительно 70 нмоль/л (22 нг/мл).

Процесс всасывание диклофенака из ректальных свечей Вольтарен начинается и происходит достаточно быстро, хотя и уступает скорости всасывания активного ингредиента, наблюдаемой при пероральном приеме таблеток данного лечебного средства. После использования ректального суппозитория, включающего 50 мг диклофенака , его плазменная Cmax в среднем достигается через 60 минут, но величина данного показателя, рассчитанная на единицу вводимой дозировки, равна приблизительно 2/3 от равносильного показателя, наблюдаемого при пероральном приеме таблеток. Уровень абсорбции активного ингредиента суппозиториев напрямую зависит от принятой дозировки. При повторном применении показатели фармакокинетики свечей остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

При в/м введении инъекционного раствора Вольтарен в дозировке 75 мг всасывание диклофенака происходит незамедлительно. Плазменная Сmax достигается уже по прошествии 20 минут и равняется 8 мкмоль/л (2,5 мкг/мл). Уровень абсорбции активного ингредиента раствора для инъекций напрямую зависит от принятой дозировки. Показатель АUC, замеряемый после в/м ведения лечебного средства приблизительно вдвое больше в сравнении с данным показателем, наблюдаемым при ректальном и пероральном применении соответствующей дозы, поскольку отсутствует эффект «первого прохождения» сквозь печень. При повторном применении показатели фармакокинетики инъекционного раствора остаются неизменными. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

Связь диклофенака с сывороточными кровяными белками равна 99,7%, из них 99,4% препарата связывается с . Показатель кажущегося Vd составляет приблизительно 0,12-0,17 литра на килограмм.

Диклофенак способен проникать в синовиальную жидкость , однако в ней его Cmax наблюдается на 2-4 часа позже, чем в сыворотке . Видящийся T1/2 лечебного средства из синовиальной жидкости равняется 3-6 часам. По прошествии 120 минут после достижения плазменной Cmax диклофенака , его содержание в синовиальной жидкости больше, чем в плазме и на протяжении 12 часов значения этого показателя остаются на более высоком уровне.

Метаболические преобразования диклофенака частично осуществляются в процессе глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном происходят с помощью однократного и многократного метоксилирования и гидроксилирования, приводя впоследствии к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых преобразуется в глюкуронидные конъюгаты . Биологически активными считаются только 2 фенольных диклофенака , эффекты которых значительно слабее их исходного продукта.

Совокупный плазменный системный клиренс диклофенака равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 составляет в среднем 60-120 минут. T1/2 продуктов метаболизма препарата, включая оба фармакологически активных метаболита, также непродолжителен и примерно составляет 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов, называющийся 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, обладает более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения.

Приблизительно 60% применяемой дозы диклофенака экскретируется с мочой в форме глюкуроновых конъюгатов , получаемых из неизмененного активного ингредиента, а также в форме метаболитов, большая часть из которых находятся в виде тех же глюкуроновых конъюгатов . Полностью в неизмененной форме выводится меньше 1% лекарственного средства. Остальная его часть экскретируется с желчью в виде метаболитов.

При пероральном приеме диклофенака возрастных отличий в процессах его абсорбции, метаболического преобразования и выведения не наблюдается.

В детском возрасте плазменная концентрация активного ингредиента Вольтарена, при применении идентичных дозировок лечебного средства (мг/кг веса), сходна с аналогичными показателями у взрослых пациентов.

Существуют единичные сообщения о формировании судорог у пациентов, одновременно принимавших Вольтарен и хинолонового ряда.

Сочетаемое применение Вольтарена с СИОЗС увеличивает риск формирования кровотечений ЖКТ .

Параллельное применение Вольтарена и может стать причиной увеличения системного действия последнего, в связи с чем необходимо следить за сывороточной концентрацией фенитоина .

Недопустимо смешивать инъекционный раствор Вольтарена с прочими лекарственными растворами для инъекций.

Для спрея и пластыря

Активный ингредиент этих наружных лекарственных форм Вольтарена попадает в системный кровоток в незначительной степени, поэтому его взаимодействие с прочими лечебными средствами маловероятно.

Совместное назначение наружных средств Вольтарена с прочими препаратами из группы НПВС может увеличивать риск формирования негативных побочных явлений.

Применение пластыря Вольтарен может привести к усилению действия лечебных средств, вызывающих фотосенсибилизацию .

Условия продажи

Для приобретения таблеток, инъекционного раствора и свечей Вольтарен необходим рецепт; спрей и пластырь данного препарата находятся в свободной продаже.

Условия хранения

Все лечебные формы Вольтарена не требуют особых температурных условий хранения.

Срок годности

Таблетки, суппозитории и спрей – 3 года.

Инъекционный в/м раствор и трансдермальный пластырь – 2 года.

Таблетки ретард – 5 лет.

Особые указания

Во время проведения терапии с использованием Вольтарена врач обязан тщательно наблюдать за состоянием тех пациентов, у которых присутствуют жалобы, свидетельствующие о , имеются исходные данные о предыдущем кишечника и/или желудка, а также наблюдаются такие патологии, как болезнь Крона , язвенный колит или нарушения печеночной функции .

В процессе лечения Вольтареном, как и прочими лечебными средствами из группы НПВС , возможно увеличение уровня печени (одного или нескольких). В связи с этим продолжительное лечение Вольтареном должно сопровождаться контролем печеночной функциональности. В случае сохранения или усиления негативных показателей функции печени, возникновении клинической симптоматики печеночных заболеваний или прочих неблагоприятных проявлений (включая образование и эозинофилию ) применение Вольтарена следует прекратить. Необходимо помнить, что на фоне проведения терапии Вольтареном развитие может происходить без продромальных симптомов.

Осторожного назначения Вольтарена требуют пациенты с наблюдаемой печеночной порфирией , так как это может стать причиной учащения приступов данного заболевания.

Поскольку простагландины , угнетаемые Вольтареном, имеют важное значение в поддержании нормального почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при терапии больных с функциональными нарушениями почек или сердца , пациентов, получающих диуретики или тех у которых наблюдается значительное снижение количества циркулирующей крови различного происхождения (например, при серьезных хирургических операциях). В данных случаях применение Вольтарена должно проходить под контролем почечной функции. При завершении терапии функция почек обычно восстанавливается до исходных значений.

Больным пожилого возраста следует назначать Вольтарен с осторожностью, в особенности при низкой массе тела и общем недомогании. В этом случае рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозировке.

В любое время на фоне проведения терапии Вольтареном возможно возникновение (первичное или вторичное) кровотечения из ЖКТ , а также формирование перфораций /изъязвлений этой системы иногда протекающих без симптомов-предшественников. Наиболее тяжелые последствия данных осложнений присущи пожилым пациентам. В случае развития таких побочных явлений на фоне лечения Вольтареном его применение необходимо незамедлительно отменить.

Особая осторожность требуется при назначении инъекционного в/м раствора Вольтарена пациентам с , так как введение препарата может стать причиной усиления выраженности негативной симптоматики заболевания.

В редких случаях при первом применении препаратов Вольтарен могут наблюдаться , включительно с анафилактоидными/анафилактическими явлениями.

У пациентов, применяющих инъекционный раствор возможно развитие явлений гиперчувствительности на входящий в состав препарата метабисульфат натрия .

Вследствие своих характерных фармакодинамических качеств Вольтарен может маскировать негативную симптоматику заболеваний инфекционной природы .

Эффекты Вольтарена временно могут угнетать тромбоцитарную агрегацию , в связи с чем больные с нарушениями гемостаза требуют тщательного наблюдения за соответствующими показателями лабораторных тестов.

В случае продолжительного применения Вольтарена необходимо регулярно следить за формулой периферической крови пациента.

Больным, у которых при применении Вольтарена фиксируется или прочие расстройства ЦНС (например, нарушения зрения/слуха), лучше воздержаться от управления автотранспортом или опасными механизмами.

Для спрея

Пациентам, использующим накожный спрей, необходимо избегать его контакта со слизистыми оболочками тела, в особенности с глазами, и ни в коем случае не принимать препарат перорально.

Спрей можно распылять исключительно на неповрежденные кожные участки.

Не следует использовать спрей совместно с герметичными повязками или плотно прилегающей одеждой.

При обнаружении кожной сыпи использование спрея следует прекратить.

Следует помнить, что спрей Вольтарен включает и пропиленгликоль , которые могут стать причиной аллергических явлений и раздражения кожных покровов.

Для пластыря

Аппликации пластырем Вольтарен следует проводить только на неповрежденные кожные покровы, избегая его соприкосновения с открытыми раневыми поверхностями.

Необходимо избегать контакта пластыря со слизистыми оболочками тела, в особенности с глазами.

При продолжительном использовании пластыря Вольтарен нельзя полностью исключить возможность формирования негативных системных явлений. В случае параллельного применения прочих лечебных форм диклофенака нужно учитывать его дозировку в пластыре для избегания превышения его максимально допустимой суточной дозы, составляющей 150 мг.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

диклофенак

Назначать детям до 18-ти лет обычные таблетки в дозе 50 мг и более, также как таблетки ретард и инъекционный раствор, не рекомендуют.

Назначать детям до 15-ти лет спрей и пластырь Вольтарен не рекомендуют.

С алкоголем

Проведение терапии любыми лечебными средствами из группы НПВС (включая Вольтарен) и совместно принимаемый алкоголь значительно увеличивают риск формирования негативных явлений со стороны ЖКТ ( , ) и сердечно-сосудистой ситемы ( , сердцебиение , сердечная недостаточность ). По этой причине параллельно принимать таблетки, свечи, уколы лекарства и алкоголь не рекомендуют.

При беременности (и лактации)

Для таблеток, инъекционного раствора и свечей

Назначать Вольтарен при допустимо исключительно в случаях существенного превышения предполагаемой пользы такого лечения для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода. При этом беременным женщинам следует применять Вольтарен в минимально эффективной дозировке. Данные рекомендации имеют особое значение для женщин, находящихся на III триместре беременности , так как применение НПВС на этом сроке может привести к угнетению сократительной маточной способности и преждевременной закупорке у плода артериального протока.

Назначать инъекционный раствор Вольтарена беременным женщинам не рекомендуют.

При пероральном приеме Вольтарена внутрь в суточной дозировке 150 мг наблюдается проникновение диклофенака в грудное молоко, однако его количество настолько незначительно, что вряд ли приведет к каким-либо негативным явлениям у грудничка.

Назначать инъекционный раствор Вольтарена кормящим женщинам не рекомендуют.

Для спрея

Распыление спрея Вольтарен на кожные покровы матерей и женщин на III триместре не рекомендуется.

На протяжении первых 6-ти месяцев беременности лучше воздержаться от использования спрея на больших площадях кожных покровов (больше 600 см2), как и применять его в течение продолжительного времени (больше 3-х недель).

Для пластыря

Безопасность использования трансдермального пластыря Вольтарен для беременных женщин не изучалось, в связи с чем его применение во время беременности (особенно в III триместре) не рекомендуется.

Данные о проникновении активного ингредиента пластыря в грудное молоко отсутствуют, поэтому его не советуют назначать кормящим матерям .

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вольтарен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вольтарена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вольтарена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Вольтарен - нестероидное противовоспалительное средство. Вольтарен содержит диклофенак натрия (действующее вещество препарата), вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 мин. Также было установлено, что Вольтарен способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Кроме того, Вольтарен облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

Фармакокинетика

После приема внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. В случае приема таблетки Вольтарена во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется. После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Всасывание Вольтарена из свечей ректальных начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

После внутримышечного введения Вольтарена в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается. У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

Показания

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, спондилоартриты, остеоартрит, ювенильный ревматоидный артрит (для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг и 50 мг или суппозиториев ректальных 25 мг);
  • воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);
  • заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом;
  • ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
  • острый приступ подагры (для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);
  • почечная колика (для раствора для в/м введения);
  • желчная колика (для раствора для в/м введения);
  • посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
  • гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например, первичная альгодисменорея, аднексит);
  • в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженным болевым синдромом, например, при фарингите, тонзиллите, отите (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, в т.ч. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;
  • приступы мигрени (для суппозиториев);
  • тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

Внутримышечное введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг и 50 мг (рапид).

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 100 мг (ретард).

Свечи для ректального применения 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 25 мг/мл.

Гель для наружного применения 1% Вольтарен Эмульгель.

Капли глазные 0,1% Вольтарен Офта.

Вольтарен Акти (таблетки Диклофенака калия).

Формы выпуска в виде мази не существует, возможно, это подделка или иное лекарственное средство на основе Диклофенака.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.

Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг в сутки. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг в сутки. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела более 25 кг назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела в сутки (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов).

Применять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг у детей не рекомендуется.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды.

Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100 мг (1 таблетка пролонгированного действия) в сутки. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия детям.

Свечи ректальные

Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг в сутки. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг в сутки. Кратность применения - 2-3 раза. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг в сутки. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен в суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).

Детям с массой тела более 25 кг препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 мг и 100 мг у детей не рекомендуется.

Раствор для внутримышечного введения

Вольтарен вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз в сутки.

В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Гель

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.

Побочное действие

  • боли в эпигастральной области;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • спазмы в животе;
  • диспепсия;
  • метеоризм;
  • анорексия;
  • желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови);
  • язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией;
  • афтозный стоматит;
  • глоссит;
  • повреждения пищевода;
  • неспецифический геморрагический колит;
  • обострение язвенного колита или болезни Крона;
  • запоры;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • нарушения чувствительности, включая парестезии;
  • расстройства памяти;
  • бессонница;
  • раздражительность;
  • судороги;
  • депрессия;
  • ощущение тревоги;
  • нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия);
  • нарушения слуха;
  • шум в ушах;
  • нарушения вкусовых ощущений;
  • боли в груди;
  • повышение АД;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • экзема;
  • многоформная эритема;
  • выпадение волос;
  • отеки;
  • гематурия (кровь в моче);
  • тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз;
  • бронхоспазм;
  • системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию;
  • абсцессы, некрозы (при внутримышечном введении).

Противопоказания

  • язва желудка или кишечника;
  • сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;
  • проктит (только для суппозиториев);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для раствора для в/в введения);
  • повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Вольтарена при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Так же, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в 3 триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Применение Вольтарена в форме раствора для внутримышечного введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена внутрь в дозе 50 мг каждые 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

При необходимости назначения Вольтарена в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Во время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена, также как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (в т.ч. эозинофилия, сыпь), Вольтарен следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена больным бронхиальной астмой, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.

При первом применении Вольтарена, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Вольтарен, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Вольтарен, также как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения Вольтарена возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Вольтарен, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно.

Вольтарен может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. его концентрация в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Фармацевтическое взаимодействие

Не следует смешивать раствор Вольтарена, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Аналоги лекарственного препарата Вольтарен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Артрекс;
  • Верал;
  • Вольтарен Акти;
  • Вольтарен Офта;
  • Вольтарен рапид;
  • Вольтарен Эмульгель;
  • Диклак Липогель;
  • Диклак;
  • Диклобене;
  • Диклоберл;
  • Дикловит;
  • Диклоген;
  • Дикломакс;
  • Дикломелан;
  • Диклонак;
  • Диклонат;
  • Диклоран;
  • Диклориум;
  • Диклофен;
  • Диклофенак;
  • Диклофенак буфус;
  • Диклофенак калия;
  • Диклофенак натрия;
  • Диклофенак ретард;
  • Диклофенак Сандоз;
  • Диклофенак Штада;
  • Диклофенак-АКОС;
  • Диклофенак-Акри;
  • Диклофенак-Альтфарм;
  • Диклофенак-ратиофарм;
  • Диклофенак-УБФ;
  • Диклофенак-ФПО;
  • Диклофенак-Эском;
  • Диклофенаклонг;
  • Диклофенакол;
  • Дифен;
  • Доросан;
  • Наклоф;
  • Наклофен;
  • Натрия диклофенак;
  • Ортофен;
  • Ортофер;
  • Ортофлекс;
  • Ревмавек;
  • Реметан;
  • Санфинак;
  • СвиссДжет;
  • Фелоран;
  • Флотак.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Состав

действующее вещество: диклофенак натрия;
3 мл раствора содержат 75 мг диклофенака натрия (25 мг/мл);
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия метабисульфит (Е 223), спирт бензиловый, пропиленгликоль, вода для инъекций, натрия гидроксид.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительное и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код ATX: М01АВ05.

Показания

При внутримышечном введении
Препарат предназначен для лечения:
Воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, внесуставного ревматизма;
острых приступов подагры;
почечной и печеночной колик;
воспаления, боли и отека после травм и операций;
тяжелых приступов мигрени.
В виде внутривенной инфузии
Препарат предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли в условиях стационара.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к действующему веществу, метабисульфиту натрия или к любым другим компонентам препарата.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Вольтарен противопоказан пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита (т.е. реакции перекрестной реактивности, вызванные НПВП).
Активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация.
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
Печеночная недостаточность.
Почечная недостаточность (СКФ <15 мл/мин/1,73 м 2).
Установленная застойная сердечной недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания.
У пациентов с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, антикоагуляции, неполного гемостаза, нарушений гемопоэза или цереброваскулярных кровотечений.
Лечение послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения).
III триместр беременности.
Детский возраст до 14 лет

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально. Побочные явления могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для контроля над симптомами (см. Меры предосторожности). Вольтарен раствор для инъекций не следует применять более двух дней; в случае необходимости лечение можно продолжить таблетками или суппозиториями Вольтарен.
Каждая ампула предназначена только для одноразового применения. Раствор должен быть использован сразу же после открытия ампулы. Любое неиспользованное содержимое должно быть утилизировано.
Внутримышечная инъекция
С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте внутримышечной инъекции (что может привести к мышечной слабости, параличу мышц и гипестезии) необходимо соблюдать следующие правила.
Доза обычно составляет одну ампулу 75 мг в сутки, путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы с соблюдением правил асептики. В тяжелых случаях (например, колики), суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы одну ампулу 75 мг можно комбинировать с другими лекарственными формами Вольтарена (например, таблетками, суппозиториями) до общей максимальной суточной дозы 150 мг.
При приступах мигрени имеющийся клинический опыт ограничен применением следующим образом: лечение начинают как можно раньше назначением 1 ампулы 75 мг, при необходимости лечение продолжают суппозиториями в тот же день в дозе до 100 мг. Суммарная доза в первый день не должна превышать 175 мг. Не данных о применении Вольтарена более 1 дня при мигрени. Если необходимо продолжить лечение в последующие дни, следует ограничиться применением суппозиториев в суточной дозе до 150 мг, разделенной на несколько разовых доз.
Внутривенные инфузии
Раствор для инъекций Вольтарен не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции.
Непосредственно перед началом внутривенной инфузии, в зависимости от необходимой ее продолжительности, содержимое одной ампулы Вольтарена следует развести в 100-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Раствор, используемый для разведения, должен быть буферизирован раствором бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4 % раствора или 1 мл 4,2 % или соответствующий объем другой концентрации), взятым из только что открытого контейнера. Можно применять только прозрачные растворы. Если в растворе есть кристаллы или осадок, то для инфузии его применять нельзя.
Рекомендуется два альтернативных режима дозирования. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли необходимо вводить 75 мг беспрерывно от 30 минут до 2 часов. В случае необходимости, лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.
Для профилактики послеоперационной боли после хирургического вмешательства следует ввести нагрузочную дозу 25-50 мг путем инфузии продолжительностью 15 мин - 1 час, после этого необходимо применить непрерывную инфузию в дозе около 5 мг/час до максимальной суточной дозы 150 мг.
Особые группы пациентов
Дети (в возрасте до 18 лет)
Дозировка раствора для инъекций Вольтарен не подходит для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Пожилые пациенты (в возрасте 65 и старше)
Для пожилых пациентов обычно не требуется корректировки начальной дозы. Вместе с тем, исходя из общепринятых подходов, необходима осторожность при назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых пациентов.
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значимыми сердечно-сосудистыми факторами риска
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или неконтролируемой гипертонией терапия препаратом Вольтарен, как правило, не рекомендуется. При необходимости препарат назначается пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или со значительными факторами риска их развития только после тщательной оценки, а в случаях, когда лечение, начатое раствором для инъекций Вольтарен, продолжается таблетками или суппозиториями Вольтарен более 4 недель – только в дозах ≤ 100 мг в сутки (см. Меры предосторожности).
Пациенты с нарушением функции почек
Вольтарен противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <15 мл/мин/1,73 м 2) (см. Противопоказания). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов с нарушением функции почек (см. Меры предосторожности).
Пациенты с нарушением функции печени
Вольтарен противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. Противопоказания). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (см. Меры предосторожности).

Побочное действие

Побочные реакции на препарат описаны в следующем порядке по частоте, первые – наиболее частые, с применением такой градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением раствора для инъекций Вольтарен и/или других лекарственных форм диклофенака при условии краткосрочного и долговременного применения.
Инфекции и инвазии: очень редко – абсцесс в месте инъекции.
Нарушения со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемии), агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактическая и псевдоанафилактическая реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко – ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические расстройства: очень редко – дезориентация, депрессия, бессоница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение ощущения вкуса, нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны органов зрения: очень редко – расстройство зрения, затуманенность зрения, диплопия.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта: часто – вертиго; очень редко – звон в ушах, нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца: нечасто* – инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди; частота неизвестна – синдром Коуниса.
Нарушения со стороны сосудистой системы: очень редко – артериальная гипертензия, васкулит.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: редко – астма (включая диспноэ); очень редко – пневмонит.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита; редко – гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесями крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением, стенозом ЖКТ или перфорацией, которая может приводить к перитониту); очень редко – колит (включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита, или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагеальные нарушения, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.
Гепатобилиарные расстройства: часто – увеличение уровня трансаминаз; редко – гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко – молниеносный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – высыпания; редко – крапивница; очень редко – буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – задержка жидкости, отеки; очень редко – острое повреждение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: часто – реакция в месте инъекции, боль, уплотнение; редко – отек, некроз в месте инъекции.
* Частота отражает данные длительной терапии с применением высокой дозы (150 мг в сутки).
Описание отдельных побочных эффектов
Артериотромботические явления
Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Зрительные нарушения
Нарушение зрения, нечеткость или двоение в глазах – характерные нежелательные эффекты для класса НПВП, которые обычно обратимы после прекращения приема. Возможным механизмом возникновения является ингибирование синтеза простагландинов и других соединений, которые нарушают регуляцию кровотока сетчатки, вызывая возможные зрительные нарушения. Если такие нарушения возникают во время лечения диклофенаком, для исключения других возможных причин их возникновения следует провести офтальмологическое обследование.

Передозировка

Симптомы . Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенаком отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы как рвота, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.
Лечение . Лечение острого отравления НПВП состоит, в первую очередь, в поддерживающих мерах и симптоматическом лечении. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.
Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать выведения НПВП вследствие их высокого связывания с протеинами плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

Женщины детородного возраста, беременность, грудное вскармливание, фертильность

Нет данных, позволяющих давать какие-либо рекомендации женщинам детородного возраста.
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса у плода после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности, однако обобщенные данные являются неубедительными. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к нарушению имплантации эмбриона. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития, включая нарушения развития сердечно-сосудистой системы. Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому Вольтарен не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превысит риски для плода. Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано. При приеме ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны:
1) преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия,
2) почечная дисфункция, при прогрессировании которой развивается почечная недостаточность с олигогидроамнионом.
У матери и у плода/новорожденного возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект может возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака.
При приеме диклофенака в конце беременности возможно развитие слабости родовой деятельности и увеличение продолжительности родов.
Грудное вскармливание
Как и другие НПВП, диклофенак попадает в материнское молоко в небольшом количестве. Вольтарен не следует применять в период грудного вскармливания, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.
Фертильность
Как и другие НПВП, Вольтарен может повлиять на фертильность женщины, его не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие трудности с зачатием, или те, кто проходил обследование по поводу инфертильности, должны прекратить прием Вольтарена.
В ходе доклинических исследований на животных было выявлено, что применение НПВП (включая диклофенак) ингибирует овуляцию у кроликов и имплантацию и плацентацию у крыс, а также приводит к преждевременному закрытию артериального протока у беременных крыс. Дозы диклофенака, токсичные для материнского организма, ассоциировались с дистоцией, затянувшейся беременностью, ухудшением выживаемости плода и задержкой внутриутробного развития у крыс. Незначительное влияние диклофенака на репродуктивные параметры и роды, а также внутриутробное сужение артериального протока являются фармакологическими эффектами класса ингибиторов синтеза простагландина.
У животных, на основании соответствующих данных, нарушение мужской фертильности не может быть исключено. Актуальность этих выводов для человека неопределенна. Дополнительные исследования показывают, что при повторных пероральных дозах у крыс (> 1 мг/кг массы тела), диклофенак вызывает эффекты, влияющие на фертильность (более низкий уровень тестостерона, а также сниженную эпидидимальную и тестикулярную массу в сочетании с гистопатологическими изменениями). Аналогичные эффекты также наблюдались в F1 поколении в следующих дозах > 1,25 мг/кг в исследовании двух поколений. У собак ежедневные подкожные дозы диклофенака натрия 2 мг/кг привели к увеличению количества сперматид. Последующие исследования описывают сниженную частоту спариваний у самок крыс после повторной дозы диклофенака ≥ 0,5 мг/кг. По этой причине, влияние как на мужскую, так и женскую фертильность не может быть исключено.

Меры предосторожности

Желудочно-кишечные эффекты
При применении всех НПВП желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации могут быть смертельными и могут возникать в любой период времени в течение лечения, как с наличием, так и с отсутствием в анамнезе предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных нарушений в анамнезе. У больных пожилого возраста эти явления имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечных кровотечений у больных, получающих Вольтарен, лечение этим препаратом следует прекратить.
Как и для всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность при назначении Вольтарена за пациентами с симптомами нарушений ЖКТ или с анамнезом, указывающим на язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию (см. Побочное действие). Риск желудочно-кишечного кровотечения возрастает с увеличением дозы НПВП, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если язва осложнялась кровотечением или перфорацией либо имела место у пожилых.
Для уменьшения риска токсического влияния на ЖКТ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно, осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.
У вышеуказанных пациентов и пациентов, требующих сопутствующего применения малых доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с защитными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).
Пациентам, которые получают сопутствующую терапию системными кортикостероидами, антикоагулянтами, антитромбоцитарными средствами или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, рекомендуется соблюдать осторожность.
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ЖКТ). Предосторожность также требуется для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Во время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может обостриться.
Прием НПВП, включая диклофенак, может быть связан с повышенным риском несостоятельности анастомоза в желудочно-кишечном тракте. При применении препарата после оперативного вмешательства на желудочно-кишечном тракте рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и осторожность.
Сердечно-сосудистые эффекты
Клинические исследования и эпидемиологические данные убедительно свидетельствуют о наличии повышенного риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), которые могут быть ассоциированы с применением диклофенака, в частности при применении в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности.
Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а в случаях, когда лечение, начатое раствором для инъекций Вольтарен, продолжается таблетками или суппозиториями Вольтарен более 4 недель – только в дозах ≤ 100 мг в сутки.
Пациенты должны проявлять настороженность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникать внезапно. Пациентов следует проинструктировать о необходимости незамедлительного обращения к врачу в подобных случаях.
Гематологические эффекты
При длительном применении Вольтарена рекомендуется, как и при длительном приеме других НПВП, контролировать анализ крови. Вольтарен, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо тщательное наблюдение.
Респираторные эффекты (астма в анамнезе)
У пациентов с астмой, аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хронической обструктивной болезнью легких (особенно если они связаны с ринитоподобными аллергическими симптомами), реакции на НПВП, такие как провокация астмы, отек Квинке или крапивница, встречается более часто. Поэтому таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность (готовность к экстренной ситуации). Это также относится к пациентам с аллергией на другие вещества, напр. с кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Гепатобилиарные эффекты
Тщательное наблюдение необходимо при назначении Вольтарена пациентам с нарушениями функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Во время приема препарата, также как и во время лечения другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном (напр., в виде таблеток) в качестве меры предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных явлений.
Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы острой порфирии.
Кожные реакции
При приеме НПВП, включая Вольтарен, очень редко сообщалось о тяжелых, даже фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Побочное действие). Самый высокий риск возникновения этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Вольтарен следует отменить при первых проявлениях кожного высыпания, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. У пациентов, ранее не принимавших Вольтарен, в период лечения препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Эффекты со стороны почек
Терапия НПВП, включая Вольтарен, может быть связана с задержкой жидкости или отеком. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время применения Вольтарена в качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.
Пожилые пациенты
Исходя из общепринятых подходов, необходима осторожность при назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых пациентов.
Взаимодействие с НПВП
Необходимо избегать одновременного назначения Вольтарена и других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, для уменьшения риска дополнительных побочных эффектов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Вспомогательные вещества
Метабисульфит натрия в растворе для инъекций может приводить к отдельным тяжелым реакциям гиперчувствительности и бронхоспазму.
Маскирование инфекции
Диклофенак, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациенты, у которых во время лечения препаратом Вольтарен наблюдаются нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались при применении раствора для инъекций Вольтарен и/или других лекарственных форм диклофенака.
Ингибиторы CYP2C9: рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении Вольтарена с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол), которые могут привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака за счет ингибирования метаболизма диклофенака.
Литий: при условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней лития в плазме.
Дигоксин : при условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрации дигоксина в сыворотке крови. Рекомендуется мониторинг уровней дигоксина в сыворотке.
Диуретики и антигипертензивные средства: как и у других НПВП, сопутствующее применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать достаточную гидратацию, рекомендуется также мониторинг функции почек после начала сочетанной терапии и регулярно после нее, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ из-за увеличения риска нефротоксичности.
Препараты, вызывающие гиперкалиемию: одновременное применение калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (данный показатель следует регулярно контролировать).
Другие НПВП и кортикостероиды: сочетанное применение диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны ЖКТ.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства: рекомендуется принять предупредительные меры, поскольку сочетание данных лекарственных средств с диклофенаком может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, имеются сообщения об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): совместное назначение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.
Антидиабетические препараты: клинические исследования показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако, известны отдельные случаи развития как гипогликемии, так и гипергликемии, при которых требуется коррекция дозы антидиабетических средств во время лечения диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровней глюкозы в крови, что является предупредительной мерой во время сопутствующей терапии.
Имеются также отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном приеме диклофенака и метформина, особенно у пациентов с уже существующими почечными нарушениями.
Фенитоин : при совместном применении фенитоина с Вольтареном рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови по причине возможного увеличения экспозиции фенитоина.
Метотрексат : при введении НПВП менее, чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку могут возрастать концентрации метотрексата в крови и повышаться его токсичность.
Циклоспорин и такролимус: диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина вследствие его влияния на простагландины почек. В связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, не принимающих циклоспорин или такролимус.
Антибактериальные хинолоны: имеются отдельные сообщения относительно судорог, которые могут быть результатом одновременного применения хинолонов и НПВП.
Индукторы CYP2C9: рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с индукторами CYP2C9 (например, с рифампицином), которые могут привести к значительному снижению плазменной концентрации и экспозиции диклофенака.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Вольтарен содержит диклофенак натрия, нестероидное соединение с выраженными противоревматическими, противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Угнетение биосинтеза простагландинов, продемонстрированное в экспериментах, считается основным механизмом его действия. Простагландины играют важную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, что достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и обезболивающее свойства Вольтарена обусловливают клинический ответ, который характеризуется существенным снижением признаков и симптомов заболевания: боли в состоянии покоя и во время движения, утренней ригидности и отеков суставов, а также заметно улучшение функций суставов.
Вольтарен оказывает выраженный обезболивающий эффект при умеренных и тяжелых болях неревматического происхождения, обезболивающее действие начинает проявляться через 15-30 минут после применения.
Препарат продемонстрировал также существенное влияние при приступах мигрени.
При посттравматических и послеоперационных состояниях при наличии воспаления Вольтарен быстро облегчает спонтанные боли и боли во время движения и уменьшает отеки, вызванные воспалением и ранами.
Если препарат применяют одновременно с опиоидными обезболивающими средствами для снятия послеоперационной боли, Вольтарен существенно уменьшает потребность в них.
Раствор для инъекций Вольтарен особенно необходим для начала лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний и болевого синдрома вследствие воспаления неревматического происхождения.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения 75 мг диклофенака абсорбция начинается немедленно, а средние максимальные концентрации в плазме, составляющие приблизительно 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигаются примерно через 20 минут. В случае внутривенной инфузии 75 мг диклофенака в течение 2 часов, средние максимальные концентрации в плазме составляют приблизительно 1,9 микрограмм/мл (5,9 мкмоль/л). Более короткое время инфузии ведет к более высоким максимальным концентрациям в плазме, тогда как более длительные инфузии определяют концентрации плато, пропорциональные скорости инфузии через 3-4 часа. После внутримышечной инъекции или приема кишечнорастворимых таблеток, или применения суппозиториев концентрации в плазме крови быстро снижаются сразу после достижения пиковых уровней.
Площадь под кривой концентрации (AUC) после внутримышечного или внутривенного введения приблизительно вдвое больше, чем после перорального или ректального введения, так как приблизительно половина активной субстанции метаболизируется при первом прохождении через печень (эффект "первого прохождения") в случае, когда препарат вводится перорально или ректально.
Фармакокинетические свойства не меняются после повторного введения препарата. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов дозирования накопления препарата не происходит.
Распределение
99,7 % диклофенака связывается с протеинами сыворотки крови, главным образом с альбумином (99,4 %). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация устанавливается через 2-4 часа после времени достижения пикового значения в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Через два часа после достижения уровня пикового значения в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает этот показатель в плазме крови и остается более высокой на протяжении 12 часов.
Диклофенак был обнаружен в низкой концентрации (100 нг/мл) в грудном молоке одной женщины, кормящей грудью. Количество, потребленное младенцем вместе с грудным молоком, эквивалентно дозе 0,03 мг/кг/день.
Биотрансформация
Биотрансформация диклофенака происходит частично путем глюкуронирования неизмененной молекулы, но главным образом путем одно- и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3"-гидрокси-, 4"-гидрокси-, 5- гидрокси-, 4", 5-дигидрокси- и 3"- гидрокси-4"-метокси-диклофенак), большинство из которых превращается в конъюгаты глюкуроновой кислоты. Два из этих фенольных метаболитов являются биологически активными, однако их действие выражено значительно меньше, чем у диклофенака.
Выведение
Общий системный клиренс диклофенака в плазме составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± SD). Конечный период полувыведения в плазме составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения из плазмы 1-3 часа. Один метаболит, 3"-гидрокси-4"-метокси-диклофенак имеет намного больший период полувыведения из плазмы крови. Однако этот метаболит практически неактивен.
Около 60 % введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуронового конъюгата неизмененной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуроновые конъюгаты. Менее 1 % выводится в неизмененном виде. Оставшаяся часть дозы элиминируются в виде метаболитов через желчь с фекалиями.
Линейность/нелинейность
Концентрации диклофенака в плазме находятся в линейной зависимости от дозы.
Особые группы пациентов
Никакой разницы относительно возрастной зависимости в абсорбции, метаболизме или экскреции препарата не наблюдалось. Однако у некоторых пожилых пациентов 15-минутная внутривенная инфузия приводила к росту концентрации в плазме на 50 % по сравнению с молодыми здоровыми пациентами.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении режима обычного дозирования можно не ожидать накопления активного вещества. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин уровни гидроксиметаболитов в плазме крови в стационарном состоянии приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Однако в итоге метаболиты выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени параметры кинетики и метаболизма диклофенака такие же, как и у пациентов без заболевания печени.



Загрузка...